Traitement par radiofréquence du nerf coccygien dans la coccydynie
26 octobre 2022 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Enquête sur l'efficacité du traitement par radiofréquence du nerf coccygien dans la coccydynie '
La coccydynie ou douleur coccygienne est un syndrome douloureux qui touche la région du coccyx.
Les facteurs étiologiques les plus importants dans la formation de la coccidynie sont; traumatisme externe et interne.
Les patients atteints de coccydynie se plaignent généralement de douleurs au coccyx.
Cette douleur augmente avec une position assise prolongée, en se penchant en arrière pendant la position assise, en restant debout pendant de longues périodes et en se levant après s'être assis.
Les traitements conservateurs tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les exercices de relaxation soudaine du releveur, les coussins de siège et la simulation électrique transcutanée ont tous été utilisés pour soulager la douleur, mais ces méthodes sont inefficaces chez 10 % des patients.
Dans le groupe de patients ne répondant pas aux traitements conservateurs, il existe diverses options de traitement interventionnel, y compris l'injection caudale de stéroïdes péridurale, les blocs impar ganglionnaires, l'ablation par radiofréquence des nerfs sacrés, le bloc des nerfs coccygiens et l'ablation par radiofréquence, et la coccygectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la clinique algoloji, appliquez régulièrement un bloc nerveux coccygien guidé par échographie et une ablation par radiofréquence aux patients atteints de coccydynie.
Au cours de la procédure, après imagerie des cors sacré et coccygien par échographie, une aiguille d'ablation par radiofréquence est insérée au niveau de la corne coccygienne et une ablation par radiofréquence est appliquée à 90 degrés pendant 60 secondes.
Les patients sont suivis pendant un certain temps dans notre service post-intervention pour d'éventuelles hypotensions et réactions allergiques.
Dans cette étude, il était prévu d'appliquer l'échelle visuelle de douleur (EVA) et le questionnaire de coccydynie fonctionnelle de Paris à la 1ère semaine, au 1er mois et au 3ème mois après le traitement aux patients qui avaient eu un bloc nerveux coccygien et une ablation par radiofréquence dans notre clinique en raison de la plainte de coccydynie résistante aux méthodes de traitement conservatrices.
De cette façon, il est prévu d'évaluer l'efficacité du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur coccygienne
Critère d'exclusion:
- Malignité
- Infection
- Troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'ablation par radiofréquence du nerf cocygien
Au cours de la procédure, après imagerie des cors sacré et coccygien par échographie, une aiguille d'ablation par radiofréquence est insérée au niveau de la corne coccygienne et une ablation par radiofréquence est appliquée à 90 degrés pendant 60 secondes.
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Au cours de la procédure, après imagerie des cors sacré et coccygien par échographie, une aiguille d'ablation par radiofréquence est insérée au niveau de la corne coccygienne et une ablation par radiofréquence est appliquée à 90 degrés pendant 60 secondes.
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Aucune intervention: Groupe de traitement conservateur
Ce groupe comprend les patients recevant un traitement conservateur tel que les médicaments du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la physiothérapie et l'exercice pour la douleur coccygienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de Paris sur la coccydynie fonctionnelle
Délai: 4 semaines
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C'est une échelle qui mesure la sévérité de la douleur coccygienne.
Noté entre ''0 : pas de douleur'' et ''10 : pire douleur.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
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C'est une échelle qui mesure la sévérité de la douleur.
Dans ce questionnaire, la douleur du patient en position assise, se levant de la position assise, debout et marchant, en voyageant et la nuit est enregistrée.
Noté entre ''0 : pas de douleur'' et ''10 : pire douleur.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Chaise d'étude: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Chaise d'étude: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
27 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Coccygeal Nerve
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .