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Tratamento de Radiofrequência do Nervo Coccígeo na Coccidínia

26 de outubro de 2022 atualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigação da Eficiência do Tratamento de Radiofrequência do Nervo Coccígeo na Coccidínia'

A coccidínia ou dor coccígea é uma síndrome dolorosa que afeta a região do cóccix. Os fatores etiológicos mais importantes na formação da coccidínia são; trauma externo e interno. Pacientes com coccidínia geralmente se queixam de dor no cóccix. Essa dor aumenta com a posição sentada prolongada, curvando-se para trás durante a posição sentada, em pé por longos períodos de tempo e levantando-se depois de sentar. Tratamentos conservadores, como anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), exercícios de relaxamento súbito do elevador, almofadas de assento e simulação elétrica transcutânea têm sido usados ​​para aliviar a dor, mas esses métodos são ineficazes em 10% dos pacientes. No grupo de pacientes que não respondem aos tratamentos conservadores, existem várias opções de tratamento intervencionista, incluindo injeção peridural caudal de esteroides, bloqueios ganglionares impar, ablação por radiofrequência dos nervos sacrais, bloqueio dos nervos coccígeos e ablação por radiofrequência e coccigectomia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Na clínica algoloji, aplique rotineiramente bloqueio do nervo coccígeo guiado por ultrassom e ablação por radiofrequência em pacientes com coccidínia. Durante o procedimento, após a imagem dos calos sacrais e coccígeos com ultrassonografia, uma agulha de ablação por radiofrequência é inserida no nível do corno coccígeo e a ablação por radiofrequência é aplicada a 90 graus por 60 segundos. Os pacientes são acompanhados por algum tempo em nosso serviço pós-procedimento para possíveis hipotensão e reações alérgicas. Neste estudo, planejou-se aplicar a Escala Visual de Dor (EVA) e o Questionário de Coccidínia Funcional de Paris na 1ª semana, 1º mês e 3º meses após o tratamento em pacientes que tiveram bloqueio do nervo coccígeo e ablação por radiofrequência em nossa clínica devido à queixa de coccidínia resistente a métodos conservadores de tratamento. Dessa forma, planeja-se avaliar a eficácia do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor coccígea

Critério de exclusão:

  • Malignidade
  • Infecção
  • Distúrbios da coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de ablação por radiofrequência do nervo cocígeo
Durante o procedimento, após a imagem dos calos sacrais e coccígeos com ultrassonografia, uma agulha de ablação por radiofrequência é inserida no nível do corno coccígeo e a ablação por radiofrequência é aplicada a 90 graus por 60 segundos.
Durante o procedimento, após a imagem dos calos sacrais e coccígeos com ultrassonografia, uma agulha de ablação por radiofrequência é inserida no nível do corno coccígeo e a ablação por radiofrequência é aplicada a 90 graus por 60 segundos.
Sem intervenção: Grupo de tratamento conservador
Este grupo inclui pacientes que recebem tratamento conservador, como anti-inflamatórios não esteróides, fisioterapia e exercícios para dor coccígea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Coccidínia Funcional de Paris
Prazo: 4 semanas
É uma escala que mede a gravidade da dor coccígea. Pontuação entre ''0: sem dor'' e ''10: pior dor.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
É uma escala que mede a gravidade da dor. Nesse questionário, é registrada a dor do paciente na posição sentada, levantando-se da posição sentada, em pé e andando, viajando e à noite. Pontuação entre ''0: sem dor'' e ''10: pior dor.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Coccygeal Nerve

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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