Terapia częstotliwościami radiowymi nerwu kości ogonowej w Coccydynia
26 października 2022 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Badanie skuteczności leczenia częstotliwościami radiowymi nerwu kości ogonowej u Coccydynia'
Coccydynia lub ból kości ogonowej to bolesny zespół, który dotyka okolicy kości ogonowej.
Najważniejszymi czynnikami etiologicznymi powstawania kokcydyni są; uraz zewnętrzny i wewnętrzny.
Pacjenci z kokcydynią zazwyczaj skarżą się na ból kości ogonowej.
Ból ten nasila się przy dłuższym siedzeniu, pochylaniu się do tyłu podczas siedzenia, staniu przez dłuższy czas i wstawaniu po siedzeniu.
Leczenie zachowawcze, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ćwiczenia nagłej relaksacji dźwigacza, poduszki siedziska i przezskórna symulacja elektryczna były stosowane w celu złagodzenia bólu, ale metody te są nieskuteczne u 10% pacjentów.
W grupie pacjentów niereagujących na leczenie zachowawcze dostępne są różne opcje leczenia interwencyjnego, w tym doogonowe znieczulenie zewnątrzoponowe, blokady zwojowe kości udowej, ablacja nerwów krzyżowych prądem o częstotliwości radiowej, blokada nerwów kości ogonowej i ablacja prądem o częstotliwości radiowej oraz wycięcie kości ogonowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W klinice algoloji rutynowo stosuj blokadę nerwu guzicznego pod kontrolą USG i ablację prądem o częstotliwości radiowej u pacjentów z kokcydynią.
W trakcie zabiegu, po zobrazowaniu ultrasonografem odcisków kości krzyżowej i kości ogonowej, wprowadza się igłę ablacyjną o częstotliwości radiowej na poziomie rogu kości ogonowej i abluje pod kątem 90 stopni przez 60 sekund.
Pacjenci są przez jakiś czas obserwowani w naszym serwisie pozabiegowym pod kątem ewentualnego niedociśnienia i reakcji alergicznych.
W niniejszym badaniu zaplanowano zastosowanie Skali Bólu Wizualnego (VAS) oraz Paryskiego Kwestionariusza Czynności Kokcydynia w 1. tygodniu, 1. miesiącu i 3. skarga na kokcydynię oporną na leczenie zachowawcze.
W ten sposób planuje się ocenę skuteczności leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból kości ogonowej
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość
- Infekcja
- Zaburzenia krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ablacji częstotliwościami radiowymi nerwu ogonowego
W trakcie zabiegu, po zobrazowaniu ultrasonografem odcisków kości krzyżowej i kości ogonowej, wprowadza się igłę ablacyjną o częstotliwości radiowej na poziomie rogu kości ogonowej i abluje pod kątem 90 stopni przez 60 sekund.
|
W trakcie zabiegu, po zobrazowaniu ultrasonografem odcisków kości krzyżowej i kości ogonowej, wprowadza się igłę ablacyjną o częstotliwości radiowej na poziomie rogu kości ogonowej i abluje pod kątem 90 stopni przez 60 sekund.
|
|
Brak interwencji: Grupa leczenia zachowawczego
Ta grupa obejmuje pacjentów otrzymujących leczenie zachowawcze, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, fizjoterapię i ćwiczenia z powodu bólu kości ogonowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Paryski Kwestionariusz Funkcjonalny Coccydynia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to skala, która mierzy nasilenie bólu kości ogonowej.
Wynik od „0: brak bólu” do „10: najgorszy ból”.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to skala, która mierzy nasilenie bólu.
W kwestionariuszu tym rejestruje się ból pacjenta w pozycji siedzącej, wstawaniu z pozycji siedzącej, staniu i chodzeniu, w podróży oraz w nocy.
Wynik od „0: brak bólu” do „10: najgorszy ból”.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Coccygeal Nerve
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie kości ogonowej
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia