Coccygeal nerv radiofrekvensbehandling vid coccydynia
26 oktober 2022 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Undersökning av effektiviteten av radiofrekvensbehandling av coccygealnerven vid Coccydynia'
Coccydynia eller coccygeal smärta är ett smärtsamt syndrom som påverkar coccyxregionen.
De viktigaste etiologiska faktorerna vid bildandet av coccidyni är; yttre och inre trauma.
Patienter med coccydyni klagar vanligtvis över coccyx smärta.
Denna smärta ökar med långvarigt sittande, böjning bakåt under sittande, stående under långa perioder och resning efter att ha suttit.
Konservativa behandlingar som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), plötsliga avslappningsövningar för levator, sittdynor och transkutan elektrisk simulering har alla använts för att lindra smärta, men dessa metoder är ineffektiva hos 10 % av patienterna.
I patientgruppen som inte svarar på konservativa behandlingar finns det olika interventionella behandlingsalternativ, inklusive caudal epidural steroidinjektion, ganglion impar block, radiofrekvensablation av sakrala nerver, blockering av coccygeal nerverna och radiofrekvensablation och coccygektomi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På algolojikliniken, applicera rutinmässigt ultraljudsstyrd coccygeal nervblockering och radiofrekvensablation på patienter med coccydyni.
Under proceduren, efter avbildning av de sakrala och coccygeala liktornen med ultraljud, sätts en radiofrekvensablationsnål in i nivå med coccygealhornet och radiofrekvensablation appliceras vid 90 grader i 60 sekunder.
Patienterna följs ett tag i vår post-procedurtjänst för eventuell hypotoni och allergiska reaktioner.
I denna studie var det planerat att tillämpa Visual Pain Scale (VAS) och Paris Functional Coccydynia Questionnaire vid 1:a veckan, 1:a månaden och 3:e månaden efter behandlingen på patienter som hade svanskotans nervblockad och radiofrekvensablation på vår klinik på grund av klagomål av coccydynia resistent mot konservativa behandlingsmetoder.
På så sätt planerar man att utvärdera behandlingens effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Coccygeal smärta
Exklusions kriterier:
- Malignitet
- Infektion
- Koagulationsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cocygeal nerv radiofrekvens ablationsgrupp
Under proceduren, efter avbildning av de sakrala och coccygeala liktornen med ultraljud, sätts en radiofrekvensablationsnål in i nivå med coccygealhornet och radiofrekvensablation appliceras vid 90 grader i 60 sekunder.
|
Under proceduren, efter avbildning av de sakrala och coccygeala liktornen med ultraljud, sätts en radiofrekvensablationsnål in i nivå med coccygealhornet och radiofrekvensablation appliceras vid 90 grader i 60 sekunder.
|
|
Inget ingripande: Konservativ behandlingsgrupp
Denna grupp inkluderar patienter som får konservativ behandling såsom icke-steroida antiinflammatoriska gruppläkemedel, sjukgymnastik och träning för coccygeal smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Paris Functional Coccydynia Questionnaire
Tidsram: 4 veckor
|
Det är en skala som mäter svårighetsgraden av coccygeal smärta.
Poäng mellan ''0: ingen smärta'' och ''10: värsta smärtan.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 4 veckor
|
Det är en skala som mäter smärtans svårighetsgrad.
I detta frågeformulär registreras patientens smärta i sittande, resning från sittande, stående och gå, resor och på natten.
Poäng mellan ''0: ingen smärta'' och ''10: värsta smärtan.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studiestol: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Coccygeal Nerve
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .