Coccygeal nerve radiofrekvensbehandling i coccydynia
26. oktober 2022 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Undersøkelse av effektiviteten av radiofrekvensbehandling av coccygeal nerve ved coccydynia'
Coccydynia eller coccygeal smerte er et smertefullt syndrom som påvirker coccyx-regionen.
De viktigste etiologiske faktorene i dannelsen av coccidyni er; ytre og indre traumer.
Pasienter med coccydyni klager vanligvis over coccyx-smerter.
Denne smerten øker med langvarig sitting, bøying bakover mens du sitter, stående i lengre perioder og stå opp etter å ha sittet.
Konservative behandlinger som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), plutselige avspenningsøvelser for levator, sitteputer og transkutan elektrisk simulering har alle blitt brukt for å lindre smerte, men disse metodene er ineffektive hos 10 % av pasientene.
I pasientgruppen som ikke reagerer på konservative behandlinger, er det ulike intervensjonelle behandlingsalternativer, inkludert caudal epidural steroidinjeksjon, ganglion impar blokkeringer, radiofrekvensablasjon av sakrale nerver, blokkering av coccygeal nerver og radiofrekvensablasjon, og coccygektomi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På algoloji-klinikken, påfør rutinemessig ultralydveiledet coccygeal nerveblokk og radiofrekvensablasjon til pasienter med coccydyni.
Under prosedyren, etter avbildning av sakrale og coccygeal liktorn med ultralyd, settes en radiofrekvensablasjonsnål inn på nivå med coccygeal horn og radiofrekvensablasjon påføres ved 90 grader i 60 sekunder.
Pasientene følges en stund i vår post-prosedyretjeneste for mulig hypotensjon og allergiske reaksjoner.
I denne studien var det planlagt å bruke Visual Pain Scale (VAS) og Paris Functional Coccydynia Questionnaire 1. uke, 1. måned og 3. måned etter behandlingen på pasienter som hadde halebensnerveblokkering og radiofrekvensablasjon i vår klinikk på grunn av klage på coccydynia resistent mot konservative behandlingsmetoder.
På denne måten planlegges det å evaluere effekten av behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Coccygeal smerte
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Infeksjon
- Koagulasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cocygeal nerve radiofrekvens ablasjonsgruppe
Under prosedyren, etter avbildning av sakrale og coccygeal liktorn med ultralyd, settes en radiofrekvensablasjonsnål inn på nivå med coccygeal horn og radiofrekvensablasjon påføres ved 90 grader i 60 sekunder.
|
Under prosedyren, etter avbildning av sakrale og coccygeal liktorn med ultralyd, settes en radiofrekvensablasjonsnål inn på nivå med coccygeal horn og radiofrekvensablasjon påføres ved 90 grader i 60 sekunder.
|
|
Ingen inngripen: Konservativ behandlingsgruppe
Denne gruppen inkluderer pasienter som mottar konservativ behandling som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, fysioterapi og trening for halebenssmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paris Functional Coccydynia Spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en skala som måler alvorlighetsgraden av coccygeal smerte.
Scorer mellom ''0: ingen smerte'' og ''10: verste smerte.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en skala som måler alvorlighetsgraden av smerte.
I dette spørreskjemaet registreres pasientens smerte i sittende stilling, reise seg fra sittende, stående og gå, på reise og om natten.
Scorer mellom ''0: ingen smerte'' og ''10: verste smerte.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studiestol: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Coccygeal Nerve
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .