軟部肉腫患者の運動に対する患者の認識に対する観察者の存在と種類の影響
2022年10月24日 更新者：Emel Mete、Istanbul Medeniyet University
軟部肉腫患者の運動に対する患者の認識に対する観察者の存在と種類の影響 - 定性調査
この研究の主な目的は、監視下での運動、遠隔リハビリテーション、在宅運動が軟部肉腫患者の知覚に及ぼす影響を調査することです。
この研究の第 2 の目的は、これらの患者が運動を開始する際の障壁を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
探索的記述的定性調査が実施されます。
研究には3つのグループがあり、それぞれが10人の参加者で構成されます。
研究の範囲内で、各グループは、以下の3つのグループのいずれかで、同様の運動プログラムを週に2回、6週間実行します。グループ 1: 対面の理学療法士の監督下での運動、グループ 2: ビデオ会議を介した理学療法士の観察下での運動 (遠隔リハビリテーション)、グループ 3: 観察者の不在下での運動 (在宅運動プログラム) .
グループに適用される演習には、呼吸演習、受動的な可動域演習、および強化演習が含まれます。
半構造化フォーカス グループ インタビューは、6 週間のエクササイズ プログラムの前後に 2 回、参加者と行われます。
半構造化フォーカス グループ インタビューでは、すべての参加者に同じ質問をし、これらの質問に対する口頭での回答をボイス レコーダーで録音します。
手でメモを取るのと比較して。ボイスレコーダーで会話を録音しておくと、面接がすべて録音され、面接官が面接に集中できるなどの利点があるため、好ましいでしょう。
運動前のインタビューでは、運動に関する患者の見解と、運動を開始するための障壁を判断するために質問が行われます。
運動プログラムの最後に行われるインタビューでは、運動プログラムの結果についての患者の見解/認識を知るために質問が行われます。
データの評価には、主題分析法が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Emel Mete
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主任研究者：
- Nilufer Kablan, PhD
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コンタクト：
- EMEL METE, MSc
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副調査官：
- Korhan OZKAN, Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの個人、
- コミュニケーションに問題のない人、
- 軟部肉腫と診断された人
- ECOGスコア≦2
除外基準:
- 制御不能な不整脈および/または高血圧
- 高度な感覚障害の存在
- 視覚と聴覚の問題
- 十分なコミュニケーション スキルがない (ミニ メンタル テストのスコアが 24 点未満)
- ECOGスコア>2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群1
対面による理学療法士による監視付きエクササイズ このグループの参加者は、対面による理学療法士の監視下で、週 2 日、各セッション 45 分の 6 週間のエクササイズ プログラムに参加します。
演習は、呼吸演習、受動的な可動域演習、および強化演習に焦点を当てます。
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グループ 1 の参加者は、6 週間、週 2 日、各セッション 45 分間の運動プログラムに参加し、理学療法士が対面で監督します。 グループ 2 の参加者は、6 週間、週 2 日、各セッション 45 分間の運動プログラムに参加し、ビデオ会議を介して理学療法士が監督します。
他の名前：
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実験的：実験群2
ビデオ会議を介した理学療法士による監視付きエクササイズ このグループの参加者は、ビデオ会議を介して理学療法士が監視する、6 週間、週 2 日、各セッション 45 分のエクササイズ プログラムに参加します。
演習は、呼吸演習、受動的な可動域演習、および強化演習に焦点を当てます。
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グループ 1 の参加者は、6 週間、週 2 日、各セッション 45 分間の運動プログラムに参加し、理学療法士が対面で監督します。 グループ 2 の参加者は、6 週間、週 2 日、各セッション 45 分間の運動プログラムに参加し、ビデオ会議を介して理学療法士が監督します。
他の名前：
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介入なし：対照群
介入なし: 対照群: 監視なしの運動 自宅での運動について患者に説明し、これらの運動を週 2 日、6 週間行うように依頼します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の運動に対する認識に関する半構造化フォーカス グループ インタビュー
時間枠：ベースラインからの変化 6週目における患者の運動に対する認識
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半構造化フォーカス グループ インタビューは、6 週間のエクササイズ プログラムの前後に 2 回、参加者と行われます。 .
半構造化フォーカス グループ インタビューでは、すべての参加者に同じ質問をし、これらの質問に対する口頭での回答をボイス レコーダーで録音します。
運動前のインタビューでは、運動に関する患者の見解と、運動を開始するための障壁を判断するために質問が行われます。
運動プログラムの最後に行われるインタビューでは、運動プログラムの結果についての患者の見解/認識を知るために質問が行われます。
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ベースラインからの変化 6週目における患者の運動に対する認識
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月10日
一次修了 (予想される)
2023年7月10日
研究の完了 (予想される)
2023年9月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Qualitative study-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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