- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05596565
Die Auswirkungen der Anwesenheit und des Typs des Beobachters auf die Wahrnehmung der Patienten von körperlicher Betätigung bei Patienten mit Weichteilsarkom
Die Auswirkungen der Anwesenheit und des Typs des Beobachters auf die Wahrnehmung der Patienten von körperlicher Betätigung bei Patienten mit Weichteilsarkom – eine qualitative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Emel Mete
-
Hauptermittler:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Kontakt:
- EMEL METE, MSc
-
Unterermittler:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 65 Jahren,
- Personen ohne Kommunikationsprobleme,
- Personen, bei denen ein Weichteilsarkom diagnostiziert wurde
- ECOG-Score ≤2
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierbare Arrhythmie und/oder Bluthochdruck
- Vorhandensein eines fortgeschrittenen sensorischen Defizits
- Seh- und Hörprobleme
- Keine ausreichenden Kommunikationsfähigkeiten (Mini Mental Test-Ergebnis unter 24 Punkten)
- ECOG-Score>2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe 1
Beaufsichtigtes Training durch einen Physiotherapeuten im persönlichen Kontakt Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem Trainingsprogramm für 6 Wochen, 2 Tage die Woche und 45 Minuten pro Sitzung unter Aufsicht eines Physiotherapeuten im persönlichen Kontakt teil.
Die Übungen konzentrieren sich auf Atemübungen, passive Bewegungsübungen und Kräftigungsübungen.
|
Die Teilnehmer der Gruppe 1 werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche und jeweils 45 Minuten in ein Trainingsprogramm einbezogen, das von einem Physiotherapeuten von Angesicht zu Angesicht überwacht wird. Die Teilnehmer der Gruppe 2 werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche und 45 Minuten pro Sitzung in ein Trainingsprogramm einbezogen, das von einem Physiotherapeuten per Videokonferenz überwacht wird
Andere Namen:
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Experimental: Versuchsgruppe 2
Betreutes Training durch einen Physiotherapeuten per Videokonferenz Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche jeweils 45 Minuten lang in ein Trainingsprogramm einbezogen, das von einem Physiotherapeuten per Videokonferenz überwacht wird.
Die Übungen konzentrieren sich auf Atemübungen, passive Bewegungsübungen und Kräftigungsübungen.
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Die Teilnehmer der Gruppe 1 werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche und jeweils 45 Minuten in ein Trainingsprogramm einbezogen, das von einem Physiotherapeuten von Angesicht zu Angesicht überwacht wird. Die Teilnehmer der Gruppe 2 werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche und 45 Minuten pro Sitzung in ein Trainingsprogramm einbezogen, das von einem Physiotherapeuten per Videokonferenz überwacht wird
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention: Kontrollgruppe: Unbeaufsichtigtes Training Den Patienten werden Übungen zu Hause erklärt und sie werden gebeten, diese Übungen an 2 Tagen in der Woche für 6 Wochen durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews zur Wahrnehmung von Bewegung durch Patienten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Wahrnehmung der Übungspatienten zu Studienbeginn in Woche 6
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Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews werden mit den Teilnehmern zweimal vor und nach dem 6-wöchigen Übungsprogramm durchgeführt. .
In den halbstrukturierten Fokusgruppeninterviews werden allen Teilnehmern die gleichen Fragen gestellt und die verbalen Antworten auf diese Fragen mit Diktiergeräten aufgezeichnet.
Im Vor-Übungsgespräch werden Fragen gestellt, um die Ansichten des Patienten über Übungen und die Hindernisse für den Beginn der Übung zu ermitteln.
In dem am Ende des Übungsprogramms geführten Interview werden Fragen gestellt, um die Ansichten/Wahrnehmungen der Patienten zu den Ergebnissen des Übungsprogramms zu erfahren.
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Veränderung gegenüber der Wahrnehmung der Übungspatienten zu Studienbeginn in Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Qualitative study-2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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