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Die Auswirkungen der Anwesenheit und des Typs des Beobachters auf die Wahrnehmung der Patienten von körperlicher Betätigung bei Patienten mit Weichteilsarkom

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Die Auswirkungen der Anwesenheit und des Typs des Beobachters auf die Wahrnehmung der Patienten von körperlicher Betätigung bei Patienten mit Weichteilsarkom – eine qualitative Studie

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von überwachtem Training, Telerehabilitation und häuslichem Training auf die Patientenwahrnehmung bei Patienten mit Weichteilsarkom zu untersuchen. Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Hindernisse für den Beginn des Trainings bei diesen Patienten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine explorativ-deskriptive qualitative Studie durchgeführt. Es wird drei Gruppen in der Studie geben, von denen jede aus zehn Teilnehmern bestehen wird. Im Rahmen der Studie führt jede Gruppe ein ähnliches Trainingsprogramm mit 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen in einer der 3 untenstehenden Gruppen durch; Gruppe 1: Trainieren unter Aufsicht eines Physiotherapeuten, Gruppe 2: Trainieren unter Beobachtung des Physiotherapeuten per Videokonferenz (Telerehabilitation), Gruppe 3: Trainieren in Abwesenheit des Beobachters (Heimübungsprogramm) . Die Übungen, die in den Gruppen angewendet werden, umfassen Atemübungen, passive Bewegungsübungen und Kräftigungsübungen. Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews werden mit den Teilnehmern zweimal vor und nach dem 6-wöchigen Übungsprogramm durchgeführt. In den halbstrukturierten Fokusgruppeninterviews werden allen Teilnehmern die gleichen Fragen gestellt und die verbalen Antworten auf diese Fragen mit Diktiergeräten aufgezeichnet. Im Vergleich zu handschriftlichen Notizen; Es ist vorzuziehen, das Gespräch mit einem Diktiergerät aufzuzeichnen, da es Vorteile bietet, wie z. B. die Aufzeichnung aller Interviews und die Möglichkeit für den Interviewer, sich auf das Interview zu konzentrieren. Im Vor-Übungsgespräch werden Fragen gestellt, um die Ansichten des Patienten über Übungen und die Hindernisse für den Beginn der Übung zu ermitteln. In dem am Ende des Übungsprogramms geführten Interview werden Fragen gestellt, um die Ansichten/Wahrnehmungen der Patienten zu den Ergebnissen des Übungsprogramms zu erfahren. Bei der Auswertung der Daten kommen thematische Analyseverfahren zum Einsatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Emel Mete
        • Hauptermittler:
          • Nilufer Kablan, PhD
        • Kontakt:
          • EMEL METE, MSc
        • Unterermittler:
          • Korhan OZKAN, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Personen ohne Kommunikationsprobleme,
  • Personen, bei denen ein Weichteilsarkom diagnostiziert wurde
  • ECOG-Score ≤2

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierbare Arrhythmie und/oder Bluthochdruck
  • Vorhandensein eines fortgeschrittenen sensorischen Defizits
  • Seh- und Hörprobleme
  • Keine ausreichenden Kommunikationsfähigkeiten (Mini Mental Test-Ergebnis unter 24 Punkten)
  • ECOG-Score>2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe 1
Beaufsichtigtes Training durch einen Physiotherapeuten im persönlichen Kontakt Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem Trainingsprogramm für 6 Wochen, 2 Tage die Woche und 45 Minuten pro Sitzung unter Aufsicht eines Physiotherapeuten im persönlichen Kontakt teil. Die Übungen konzentrieren sich auf Atemübungen, passive Bewegungsübungen und Kräftigungsübungen.

Die Teilnehmer der Gruppe 1 werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche und jeweils 45 Minuten in ein Trainingsprogramm einbezogen, das von einem Physiotherapeuten von Angesicht zu Angesicht überwacht wird.

Die Teilnehmer der Gruppe 2 werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche und 45 Minuten pro Sitzung in ein Trainingsprogramm einbezogen, das von einem Physiotherapeuten per Videokonferenz überwacht wird

Andere Namen:
  • Betreute Übung durch einen Physiotherapeuten per Videokonferenz
Experimental: Versuchsgruppe 2
Betreutes Training durch einen Physiotherapeuten per Videokonferenz Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche jeweils 45 Minuten lang in ein Trainingsprogramm einbezogen, das von einem Physiotherapeuten per Videokonferenz überwacht wird. Die Übungen konzentrieren sich auf Atemübungen, passive Bewegungsübungen und Kräftigungsübungen.

Die Teilnehmer der Gruppe 1 werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche und jeweils 45 Minuten in ein Trainingsprogramm einbezogen, das von einem Physiotherapeuten von Angesicht zu Angesicht überwacht wird.

Die Teilnehmer der Gruppe 2 werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche und 45 Minuten pro Sitzung in ein Trainingsprogramm einbezogen, das von einem Physiotherapeuten per Videokonferenz überwacht wird

Andere Namen:
  • Betreute Übung durch einen Physiotherapeuten per Videokonferenz
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention: Kontrollgruppe: Unbeaufsichtigtes Training Den Patienten werden Übungen zu Hause erklärt und sie werden gebeten, diese Übungen an 2 Tagen in der Woche für 6 Wochen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews zur Wahrnehmung von Bewegung durch Patienten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Wahrnehmung der Übungspatienten zu Studienbeginn in Woche 6
Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews werden mit den Teilnehmern zweimal vor und nach dem 6-wöchigen Übungsprogramm durchgeführt. . In den halbstrukturierten Fokusgruppeninterviews werden allen Teilnehmern die gleichen Fragen gestellt und die verbalen Antworten auf diese Fragen mit Diktiergeräten aufgezeichnet. Im Vor-Übungsgespräch werden Fragen gestellt, um die Ansichten des Patienten über Übungen und die Hindernisse für den Beginn der Übung zu ermitteln. In dem am Ende des Übungsprogramms geführten Interview werden Fragen gestellt, um die Ansichten/Wahrnehmungen der Patienten zu den Ergebnissen des Übungsprogramms zu erfahren.
Veränderung gegenüber der Wahrnehmung der Übungspatienten zu Studienbeginn in Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Qualitative study-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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