Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de la présence et du type d'observateur sur la perception de l'exercice par les patients chez les patients atteints de sarcome des tissus mous

24 octobre 2022 mis à jour par: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Les effets de la présence et du type d'observateur sur la perception de l'exercice par les patients chez les patients atteints de sarcome des tissus mous - Une étude qualitative

L'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets de l'exercice supervisé, de la téléréadaptation et de l'exercice à domicile sur la perception des patients atteints de sarcome des tissus mous. L'objectif secondaire de l'étude est d'identifier les obstacles au début de l'exercice chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une étude qualitative exploratoire-descriptive sera menée. Il y aura trois groupes dans l'étude avec chacun d'eux sera composé de dix participants. Dans le cadre de l'étude, chaque groupe réalisera un programme d'exercices similaire, 2 séances par semaine, pendant 6 semaines, dans l'un des 3 groupes ci-dessous ; Groupe 1 : Exercice sous la supervision d'un kinésithérapeute en face à face, Groupe 2 : Exercice sous l'observation du kinésithérapeute par vidéoconférence (téléréadaptation), Groupe 3 : Exercice en l'absence de l'observateur (programme d'exercices à domicile) . Les exercices à appliquer aux groupes comprendront des exercices de respiration, des exercices d'amplitude de mouvement passif et des exercices de renforcement. Des entretiens de groupe de discussion semi-structurés auront lieu deux fois avec les participants, avant et après le programme d'exercices de 6 semaines. Dans les entretiens de groupe de discussion semi-structurés, les mêmes questions seront posées à tous les participants et les réponses verbales à ces questions seront enregistrées avec des enregistreurs vocaux. Par rapport à la prise de notes à la main ; Il sera préférable d'enregistrer la conversation avec un enregistreur vocal car il présente des avantages tels que l'enregistrement de tous les entretiens et permet à l'intervieweur de se concentrer sur l'entretien. Lors de l'entretien préalable à l'exercice, des questions seront posées pour déterminer le point de vue du patient sur les exercices et les obstacles au démarrage de l'exercice. Lors de l'entretien réalisé à la fin du programme d'exercices, des questions seront posées pour connaître les points de vue/perceptions des patients sur les résultats du programme d'exercices. La méthode d'analyse thématique sera utilisée dans l'évaluation des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Emel Mete
        • Chercheur principal:
          • Nilufer Kablan, PhD
        • Contact:
          • EMEL METE, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Korhan OZKAN, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de 18 à 65 ans,
  • Les personnes sans problèmes de communication,
  • Les personnes qui ont reçu un diagnostic de sarcome des tissus mous
  • Score ECOG ≤2

Critère d'exclusion:

  • Arythmie incontrôlable et/ou hypertension
  • Présence d'un déficit sensoriel avancé
  • Problèmes visuels et auditifs
  • Ne pas avoir suffisamment de compétences en communication (score au mini test mental inférieur à 24 points)
  • Score ECOG>2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental 1
Exercice supervisé par un physiothérapeute en face à face Les participants de ce groupe seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes chaque séance supervisé par un physiothérapeute en face à face. Les exercices se concentreront sur des exercices de respiration, des exercices d'amplitude de mouvement passif et des exercices de renforcement.

Les participants du groupe 1 seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes à chaque séance supervisée par un physiothérapeute en face à face.

Les participants du groupe 2 seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes à chaque séance, supervisés par un physiothérapeute par vidéoconférence

Autres noms:
  • Exercice supervisé par un physiothérapeute par vidéoconférence
Expérimental: Groupe expérimental 2
Exercice supervisé par un physiothérapeute par vidéoconférence Les participants de ce groupe seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes chaque séance supervisé par un physiothérapeute par vidéoconférence. Les exercices se concentreront sur des exercices de respiration, des exercices d'amplitude de mouvement passif et des exercices de renforcement.

Les participants du groupe 1 seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes à chaque séance supervisée par un physiothérapeute en face à face.

Les participants du groupe 2 seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes à chaque séance, supervisés par un physiothérapeute par vidéoconférence

Autres noms:
  • Exercice supervisé par un physiothérapeute par vidéoconférence
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Non Intervention : Groupe témoin : Exercice non supervisé Des exercices à domicile seront expliqués aux patients et il leur sera demandé d'effectuer ces exercices 2 jours par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevues de groupes de discussion semi-structurées sur la perception de l'exercice par les patients
Délai: Changement par rapport à la perception initiale de l'exercice par les patients à la semaine 6
Des entretiens de groupe de discussion semi-structurés auront lieu deux fois avec les participants, avant et après le programme d'exercices de 6 semaines. . Dans les entretiens de groupe de discussion semi-structurés, les mêmes questions seront posées à tous les participants et les réponses verbales à ces questions seront enregistrées avec des enregistreurs vocaux. Lors de l'entretien préalable à l'exercice, des questions seront posées pour déterminer le point de vue du patient sur les exercices et les obstacles au démarrage de l'exercice. Lors de l'entretien réalisé à la fin du programme d'exercices, des questions seront posées pour connaître les points de vue/perceptions des patients sur les résultats du programme d'exercices.
Changement par rapport à la perception initiale de l'exercice par les patients à la semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (Réel)

27 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Qualitative study-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner