- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05596565
Les effets de la présence et du type d'observateur sur la perception de l'exercice par les patients chez les patients atteints de sarcome des tissus mous
Les effets de la présence et du type d'observateur sur la perception de l'exercice par les patients chez les patients atteints de sarcome des tissus mous - Une étude qualitative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Emel Mete
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Chercheur principal:
- Nilufer Kablan, PhD
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Contact:
- EMEL METE, MSc
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Sous-enquêteur:
- Korhan OZKAN, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans,
- Les personnes sans problèmes de communication,
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de sarcome des tissus mous
- Score ECOG ≤2
Critère d'exclusion:
- Arythmie incontrôlable et/ou hypertension
- Présence d'un déficit sensoriel avancé
- Problèmes visuels et auditifs
- Ne pas avoir suffisamment de compétences en communication (score au mini test mental inférieur à 24 points)
- Score ECOG>2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental 1
Exercice supervisé par un physiothérapeute en face à face Les participants de ce groupe seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes chaque séance supervisé par un physiothérapeute en face à face.
Les exercices se concentreront sur des exercices de respiration, des exercices d'amplitude de mouvement passif et des exercices de renforcement.
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Les participants du groupe 1 seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes à chaque séance supervisée par un physiothérapeute en face à face. Les participants du groupe 2 seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes à chaque séance, supervisés par un physiothérapeute par vidéoconférence
Autres noms:
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Expérimental: Groupe expérimental 2
Exercice supervisé par un physiothérapeute par vidéoconférence Les participants de ce groupe seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes chaque séance supervisé par un physiothérapeute par vidéoconférence.
Les exercices se concentreront sur des exercices de respiration, des exercices d'amplitude de mouvement passif et des exercices de renforcement.
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Les participants du groupe 1 seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes à chaque séance supervisée par un physiothérapeute en face à face. Les participants du groupe 2 seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes à chaque séance, supervisés par un physiothérapeute par vidéoconférence
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Non Intervention : Groupe témoin : Exercice non supervisé Des exercices à domicile seront expliqués aux patients et il leur sera demandé d'effectuer ces exercices 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entrevues de groupes de discussion semi-structurées sur la perception de l'exercice par les patients
Délai: Changement par rapport à la perception initiale de l'exercice par les patients à la semaine 6
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Des entretiens de groupe de discussion semi-structurés auront lieu deux fois avec les participants, avant et après le programme d'exercices de 6 semaines. .
Dans les entretiens de groupe de discussion semi-structurés, les mêmes questions seront posées à tous les participants et les réponses verbales à ces questions seront enregistrées avec des enregistreurs vocaux.
Lors de l'entretien préalable à l'exercice, des questions seront posées pour déterminer le point de vue du patient sur les exercices et les obstacles au démarrage de l'exercice.
Lors de l'entretien réalisé à la fin du programme d'exercices, des questions seront posées pour connaître les points de vue/perceptions des patients sur les résultats du programme d'exercices.
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Changement par rapport à la perception initiale de l'exercice par les patients à la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Qualitative study-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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