Effekterna av observatörsnärvaro och typ på patienternas uppfattning om träning hos patienter med mjukdelssarkom
24 oktober 2022 uppdaterad av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Effekterna av observatörsnärvaro och typ på patienternas uppfattning om träning hos patienter med mjukdelssarkom - En kvalitativ studie
Det primära syftet med studien är att undersöka effekterna av övervakad träning, telerehabilitering och hembaserad träning på patientuppfattning hos patienter med mjukdelssarkom.
Det sekundära syftet med studien är att identifiera hindren för att börja träna hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En explorativ-deskriptiv kvalitativ studie kommer att genomföras.
Det kommer att finnas tre grupper i studien med var och en av dem kommer att bestå av tio deltagare.
Inom ramen för studien kommer varje grupp att utföra ett liknande träningsprogram, 2 pass i veckan, under 6 veckor, i en av de 3 grupperna nedan; Grupp 1: Träning under överinseende av en fysioterapeut ansikte mot ansikte, Grupp 2: Träning under uppsikt av sjukgymnasten via videokonferens (telerehabilitering), Grupp 3: Träning i observatörens frånvaro (hembaserat träningsprogram) .
Övningarna som ska tillämpas på grupperna kommer att innehålla andningsövningar, passiva rörelseomfångsövningar och förstärkningsövningar.
Semistrukturerade fokusgruppsintervjuer kommer att hållas med deltagarna två gånger, före och efter det 6 veckor långa träningsprogrammet.
I de semistrukturerade fokusgruppsintervjuerna kommer samma frågor att ställas till alla deltagare och de verbala svaren på dessa frågor kommer att spelas in med röstinspelare.
Jämfört med att göra anteckningar för hand; Det är att föredra att spela in samtalet med en röstinspelare eftersom det har fördelar som att spela in alla intervjuer och låta intervjuaren fokusera på intervjun.
I intervjun före träning kommer frågor att ställas för att fastställa patientens syn på övningar och hindren för att påbörja träningen.
I intervjun som hålls i slutet av träningsprogrammet kommer frågor att ställas för att lära sig patienternas åsikter/uppfattningar om resultaten av träningsprogrammet.
Tematisk analysmetod kommer att användas vid utvärderingen av data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Emel Mete
-
Huvudutredare:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Kontakt:
- EMEL METE, MSc
-
Underutredare:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer mellan 18 och 65 år,
- Individer utan kommunikationsproblem,
- Individer som har diagnostiserats med mjukdelssarkom
- ECOG-poäng ≤2
Exklusions kriterier:
- Okontrollerbar arytmi och/eller hypertoni
- Närvaro av avancerad sensorisk brist
- Syn- och hörselproblem
- Att inte ha tillräcklig kommunikationsförmåga (Mini Mental Test-poäng under 24 poäng)
- ECOG-poäng>2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
Övervakad träning av sjukgymnast via ansikte mot ansikte. Deltagarna i denna grupp kommer att ingå i ett träningsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan och 45 minuter varje pass med handledning av en fysioterapeut via ansikte mot ansikte.
Övningarna kommer att fokusera på andningsövningar, passiva rörelseomfångsövningar och stärkande övningar.
|
Deltagarna i grupp-1 kommer att ingå i ett träningsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan och 45 minuter varje pass med handledning av en sjukgymnast via ansikte mot ansikte. Deltagarna i grupp-2 kommer att ingå i ett träningsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan och 45 minuter varje pass med handledning av en sjukgymnast via videokonferens
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
Handledd träning av sjukgymnast via videokonferens. Deltagarna i denna grupp kommer att ingå i ett träningsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan och 45 minuter varje pass med handledning av en sjukgymnast via videokonferens.
Övningarna kommer att fokusera på andningsövningar, passiva rörelseomfångsövningar och stärkande övningar.
|
Deltagarna i grupp-1 kommer att ingå i ett träningsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan och 45 minuter varje pass med handledning av en sjukgymnast via ansikte mot ansikte. Deltagarna i grupp-2 kommer att ingå i ett träningsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan och 45 minuter varje pass med handledning av en sjukgymnast via videokonferens
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention: Kontrollgrupp: Oövervakad träning Hembaserade övningar kommer att förklaras för patienterna och de kommer att uppmanas att utföra dessa övningar 2 dagar i veckan i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerade fokusgruppsintervjuer om patienters uppfattning om träning
Tidsram: Förändring från baslinjen Patienternas uppfattning om träning vid vecka 6
|
Semistrukturerade fokusgruppsintervjuer kommer att hållas med deltagarna två gånger, före och efter det 6 veckor långa träningsprogrammet. .
I de semistrukturerade fokusgruppsintervjuerna kommer samma frågor att ställas till alla deltagare och de verbala svaren på dessa frågor kommer att spelas in med röstinspelare.
I intervjun före träning kommer frågor att ställas för att fastställa patientens syn på övningar och hindren för att påbörja träningen.
I intervjun som hålls i slutet av träningsprogrammet kommer frågor att ställas för att lära sig patienternas åsikter/uppfattningar om resultaten av träningsprogrammet.
|
Förändring från baslinjen Patienternas uppfattning om träning vid vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
10 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
10 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Qualitative study-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .