De effecten van de aanwezigheid en het type waarnemer op de waarneming van inspanning door patiënten bij patiënten met wekedelensarcoom
24 oktober 2022 bijgewerkt door: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
De effecten van de aanwezigheid en het type waarnemer op de perceptie van inspanning door patiënten bij patiënten met wekedelensarcoom - een kwalitatief onderzoek
Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van gesuperviseerde training, telerevalidatie en home-based training op de perceptie van patiënten bij patiënten met wekedelensarcoom.
Het secundaire doel van de studie is om de belemmeringen voor het starten van lichaamsbeweging bij deze patiënten te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een verkennend beschrijvend kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd.
Er zullen drie groepen in het onderzoek zijn en elk van hen zal uit tien deelnemers bestaan.
In het kader van het onderzoek voert elke groep gedurende 6 weken een vergelijkbaar oefenprogramma uit, 2 sessies per week, in een van de 3 onderstaande groepen; Groep 1: Bewegen onder toezicht van een face-to-face fysiotherapeut, Groep 2: Bewegen onder toezicht van de fysiotherapeut via videoconferentie (telerevalidatie), Groep 3: Bewegen in afwezigheid van de waarnemer (thuisbeweegprogramma) .
De oefeningen die op de groepen worden toegepast, omvatten ademhalingsoefeningen, passieve bewegingsoefeningen en krachtoefeningen.
Er zullen tweemaal semi-gestructureerde focusgroepinterviews met de deelnemers worden gehouden, voor en na het 6 weken durende oefenprogramma.
In de semigestructureerde focusgroepinterviews worden aan alle deelnemers dezelfde vragen gesteld en de mondelinge antwoorden op deze vragen worden opgenomen met voicerecorders.
Vergeleken met het maken van notities met de hand; Het verdient de voorkeur om het gesprek op te nemen met een voicerecorder, omdat dit voordelen heeft zoals het opnemen van alle interviews en de interviewer in staat stelt zich op het interview te concentreren.
In het pre-oefeningsgesprek worden vragen gesteld om de mening van de patiënt over oefeningen en de belemmeringen voor het starten van de oefening te bepalen.
In het interview dat aan het einde van het oefenprogramma wordt gehouden, zullen vragen worden gesteld om de mening/perceptie van de patiënten over de resultaten van het oefenprogramma te leren kennen.
Thematische analysemethode zal worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Emel Mete
-
Hoofdonderzoeker:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Contact:
- EMEL METE, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 18 en 65 jaar,
- Individuen zonder communicatieproblemen,
- Personen bij wie de diagnose wekedelensarcoom is gesteld
- ECOG-score ≤2
Uitsluitingscriteria:
- Oncontroleerbare aritmie en/of hypertensie
- Aanwezigheid van geavanceerde sensorische uitval
- Visuele en gehoorproblemen
- Onvoldoende communicatieve vaardigheden hebben (Mini Mental Test score lager dan 24 punten)
- ECOG-score>2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
Begeleid sporten door een fysiotherapeut via face-to-face Deelnemers in deze groep krijgen gedurende 6 weken, 2 dagen per week en 45 minuten per sessie een oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut via face-to-face.
De oefeningen zullen gericht zijn op ademhalingsoefeningen, passieve bewegingsoefeningen en krachtoefeningen.
|
Deelnemers in groep-1 krijgen een oefenprogramma gedurende 6 weken, 2 dagen per week en 45 minuten per sessie onder begeleiding van een fysiotherapeut via face to face. Deelnemers in groep 2 krijgen een oefenprogramma gedurende 6 weken, 2 dagen per week en 45 minuten per sessie onder begeleiding van een fysiotherapeut via videoconferentie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Begeleid oefenen door een fysiotherapeut via videoconferentie Deelnemers in deze groep krijgen gedurende 6 weken, 2 dagen per week en 45 minuten per sessie een oefenprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut via videoconferentie.
De oefeningen zullen gericht zijn op ademhalingsoefeningen, passieve bewegingsoefeningen en krachtoefeningen.
|
Deelnemers in groep-1 krijgen een oefenprogramma gedurende 6 weken, 2 dagen per week en 45 minuten per sessie onder begeleiding van een fysiotherapeut via face to face. Deelnemers in groep 2 krijgen een oefenprogramma gedurende 6 weken, 2 dagen per week en 45 minuten per sessie onder begeleiding van een fysiotherapeut via videoconferentie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie: controlegroep: oefeningen zonder toezicht Thuisoefeningen worden aan de patiënten uitgelegd en hen wordt gevraagd deze oefeningen 2 dagen per week gedurende 6 weken uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerde focusgroepinterviews over de perceptie van lichaamsbeweging door patiënten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Patiëntenperceptie van inspanning in week 6
|
Er zullen tweemaal semi-gestructureerde focusgroepinterviews met de deelnemers worden gehouden, voor en na het 6 weken durende oefenprogramma. .
In de semigestructureerde focusgroepinterviews worden aan alle deelnemers dezelfde vragen gesteld en de mondelinge antwoorden op deze vragen worden opgenomen met voicerecorders.
In het pre-oefeningsgesprek worden vragen gesteld om de mening van de patiënt over oefeningen en de belemmeringen voor het starten van de oefening te bepalen.
In het interview dat aan het einde van het oefenprogramma wordt gehouden, zullen vragen worden gesteld om de mening/perceptie van de patiënten over de resultaten van het oefenprogramma te leren kennen.
|
Verandering ten opzichte van baseline Patiëntenperceptie van inspanning in week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
10 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Qualitative study-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .