Gli effetti della presenza e del tipo di osservatore sulla percezione dell'esercizio da parte dei pazienti nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli
24 ottobre 2022 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Gli effetti della presenza e del tipo di osservatore sulla percezione dell'esercizio da parte dei pazienti nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli: uno studio qualitativo
Lo scopo principale dello studio è indagare gli effetti dell'esercizio supervisionato, della teleriabilitazione e dell'esercizio domiciliare sulla percezione del paziente nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli.
L'obiettivo secondario dello studio è identificare le barriere all'inizio dell'esercizio in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarà condotto uno studio qualitativo esplorativo-descrittivo.
Ci saranno tre gruppi nello studio, ognuno dei quali sarà composto da dieci partecipanti.
Nell'ambito dello studio, ciascun gruppo eseguirà un programma di esercizi simile, 2 sessioni a settimana, per 6 settimane, in uno dei 3 gruppi seguenti; Gruppo 1: esercizio sotto la supervisione di un fisioterapista faccia a faccia, Gruppo 2: esercizio sotto l'osservazione del fisioterapista tramite videoconferenza (teleriabilitazione), Gruppo 3: esercizio in assenza dell'osservatore (programma di esercizi domiciliare) .
Gli esercizi da applicare ai gruppi includeranno esercizi di respirazione, esercizi di mobilità passiva ed esercizi di rafforzamento.
Le interviste semi-strutturate di focus group si terranno con i partecipanti due volte, prima e dopo il programma di esercizi di 6 settimane.
Nei focus group semi-strutturati verranno poste le stesse domande a tutti i partecipanti e le risposte verbali a queste domande saranno registrate con registratori vocali.
Rispetto a prendere appunti a mano; Sarà preferibile registrare la conversazione con un registratore vocale perché presenta vantaggi come registrare tutte le interviste e consentire all'intervistatore di concentrarsi sull'intervista.
Nel colloquio pre-esercizio, verranno poste domande per determinare le opinioni del paziente sugli esercizi e gli ostacoli all'inizio dell'esercizio.
Nell'intervista tenuta alla fine del programma di esercizi, verranno poste domande per conoscere le opinioni/percezioni dei pazienti sui risultati del programma di esercizi.
Il metodo di analisi tematica sarà utilizzato nella valutazione dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Emel Mete
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Investigatore principale:
- Nilufer Kablan, PhD
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Contatto:
- EMEL METE, MSc
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Sub-investigatore:
- Korhan OZKAN, Professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
- Individui senza problemi di comunicazione,
- Individui a cui è stato diagnosticato un sarcoma dei tessuti molli
- Punteggio ECOG ≤2
Criteri di esclusione:
- Aritmia e/o ipertensione incontrollabili
- Presenza di deficit sensoriale avanzato
- Problemi visivi e uditivi
- Non avere capacità comunicative sufficienti (punteggio del Mini Mental Test inferiore a 24 punti)
- Punteggio ECOG>2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Esercizio supervisionato da un fisioterapista tramite faccia a faccia I partecipanti a questo gruppo saranno inclusi in un programma di esercizi per 6 settimane, 2 giorni a settimana e 45 minuti ogni sessione con la supervisione di un fisioterapista tramite faccia a faccia.
Gli esercizi si concentreranno su esercizi di respirazione, gamma passiva di esercizi di movimento ed esercizi di rafforzamento.
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I partecipanti al gruppo 1 saranno inclusi in un programma di esercizi per 6 settimane, 2 giorni a settimana e 45 minuti ogni sessione con la supervisione di un fisioterapista faccia a faccia. I partecipanti al gruppo 2 saranno inclusi in un programma di esercizi per 6 settimane, 2 giorni a settimana e 45 minuti ogni sessione con la supervisione di un fisioterapista tramite videoconferenza
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Esercizio supervisionato da un fisioterapista tramite videoconferenza I partecipanti a questo gruppo saranno inclusi in un programma di esercizi per 6 settimane, 2 giorni a settimana e 45 minuti ogni sessione con la supervisione di un fisioterapista tramite videoconferenza.
Gli esercizi si concentreranno su esercizi di respirazione, gamma passiva di esercizi di movimento ed esercizi di rafforzamento.
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I partecipanti al gruppo 1 saranno inclusi in un programma di esercizi per 6 settimane, 2 giorni a settimana e 45 minuti ogni sessione con la supervisione di un fisioterapista faccia a faccia. I partecipanti al gruppo 2 saranno inclusi in un programma di esercizi per 6 settimane, 2 giorni a settimana e 45 minuti ogni sessione con la supervisione di un fisioterapista tramite videoconferenza
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento: Gruppo di controllo: esercizio senza supervisione Gli esercizi a casa verranno spiegati ai pazienti e verrà chiesto loro di eseguire questi esercizi 2 giorni a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interviste di focus group semi-strutturate sulla percezione dell'esercizio da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della percezione dell'esercizio da parte dei pazienti alla settimana 6
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Le interviste semi-strutturate di focus group si terranno con i partecipanti due volte, prima e dopo il programma di esercizi di 6 settimane. .
Nei focus group semi-strutturati verranno poste le stesse domande a tutti i partecipanti e le risposte verbali a queste domande saranno registrate con registratori vocali.
Nel colloquio pre-esercizio, verranno poste domande per determinare le opinioni del paziente sugli esercizi e gli ostacoli all'inizio dell'esercizio.
Nell'intervista tenuta alla fine del programma di esercizi, verranno poste domande per conoscere le opinioni/percezioni dei pazienti sui risultati del programma di esercizi.
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Variazione rispetto al basale della percezione dell'esercizio da parte dei pazienti alla settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
10 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
10 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Qualitative study-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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