Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af observatørtilstedeværelse og type på patienters opfattelse af træning hos patienter med bløddelssarkom

24. oktober 2022 opdateret af: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Virkningerne af observatørtilstedeværelse og type på patienters opfattelse af træning hos patienter med bløddelssarkom - En kvalitativ undersøgelse

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af superviseret træning, telerehabilitering og hjemmebaseret træning på patientopfattelsen hos patienter med bløddelssarkom. Det sekundære formål med undersøgelsen er at identificere barriererne for at starte træning hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført en eksplorativ-deskriptiv kvalitativ undersøgelse. Der vil være tre grupper i undersøgelsen, hvor hver af dem vil bestå af ti deltagere. Inden for undersøgelsens omfang vil hver gruppe udføre et lignende træningsprogram, 2 sessioner om ugen, i 6 uger, i en af ​​de 3 grupper nedenfor; Gruppe 1: Træning under opsyn af en ansigt-til-ansigt fysioterapeut, Gruppe 2: Træning under observation af fysioterapeuten via videokonference (telerehabilitering), Gruppe 3: Træning i observatørens fravær (hjemmebaseret træningsprogram) . De øvelser, der skal anvendes til grupperne, vil omfatte åndedrætsøvelser, passive bevægelsesudvekslingsøvelser og styrkeøvelser. Semistrukturerede fokusgruppeinterviews vil blive afholdt med deltagerne to gange, før og efter det 6-ugers træningsprogram. I de semistrukturerede fokusgruppeinterviews vil de samme spørgsmål blive stillet til alle deltagere, og de verbale svar på disse spørgsmål vil blive optaget med stemmeoptagere. Sammenlignet med at tage noter i hånden; Det vil være at foretrække at optage samtalen med en stemmeoptager, fordi det har fordele såsom at optage alle interviewene og give intervieweren mulighed for at fokusere på interviewet. I samtalen før træningen vil der blive stillet spørgsmål for at fastslå patientens syn på øvelser og barriererne for at starte øvelsen. I interviewet afholdt i slutningen af ​​træningsprogrammet vil der blive stillet spørgsmål for at lære patienternes synspunkter/opfattelser om resultaterne af træningsprogrammet. Tematisk analysemetode vil blive brugt i evalueringen af ​​dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Emel Mete
        • Ledende efterforsker:
          • Nilufer Kablan, PhD
        • Kontakt:
          • EMEL METE, MSc
        • Underforsker:
          • Korhan OZKAN, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 65 år,
  • Personer uden kommunikationsproblemer,
  • Personer, der er blevet diagnosticeret med bløddelssarkom
  • ECOG-score ≤2

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerbar arytmi og/eller hypertension
  • Tilstedeværelse af fremskreden sensorisk underskud
  • Syns- og høreproblemer
  • Ikke at have tilstrækkelige kommunikationsevner (Mini Mental Test score under 24 point)
  • ECOG-score>2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Superviseret træning af en fysioterapeut via ansigt til ansigt Deltagerne i denne gruppe vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via ansigt til ansigt. Øvelserne vil fokusere på åndedrætsøvelser, passive vifte af bevægelsesøvelser og styrkeøvelser.
Andet: Superviseret øvelse af fysioterapeut via ansigt til ansigt

Deltagerne i gruppe-1 vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via ansigt til ansigt.

Deltagerne i gruppe-2 vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via videokonference

Andre navne:
  • Superviseret træning af fysioterapeut via videokonference
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Superviseret træning af fysioterapeut via videokonference Deltagerne i denne gruppe vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via videokonference. Øvelserne vil fokusere på åndedrætsøvelser, passive vifte af bevægelsesøvelser og styrkeøvelser.
Andet: Superviseret øvelse af fysioterapeut via ansigt til ansigt

Deltagerne i gruppe-1 vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via ansigt til ansigt.

Deltagerne i gruppe-2 vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via videokonference

Andre navne:
  • Superviseret træning af fysioterapeut via videokonference
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention: Kontrolgruppe: Træning uden opsyn Hjemmebaserede øvelser vil blive forklaret for patienterne, og de vil blive bedt om at udføre disse øvelser 2 dage om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturerede fokusgruppeinterviews om patienters opfattelse af træning
Tidsramme: Ændring fra baseline Patienternes opfattelse af træning i uge 6
Semistrukturerede fokusgruppeinterviews vil blive afholdt med deltagerne to gange, før og efter det 6-ugers træningsprogram. . I de semistrukturerede fokusgruppeinterviews vil de samme spørgsmål blive stillet til alle deltagere, og de verbale svar på disse spørgsmål vil blive optaget med stemmeoptagere. I samtalen før træningen vil der blive stillet spørgsmål for at fastslå patientens syn på øvelser og barriererne for at starte øvelsen. I interviewet afholdt i slutningen af ​​træningsprogrammet vil der blive stillet spørgsmål for at lære patienternes synspunkter/opfattelser om resultaterne af træningsprogrammet.
Ændring fra baseline Patienternes opfattelse af træning i uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Qualitative study-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner