- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05596565
Virkningerne af observatørtilstedeværelse og type på patienters opfattelse af træning hos patienter med bløddelssarkom
Virkningerne af observatørtilstedeværelse og type på patienters opfattelse af træning hos patienter med bløddelssarkom - En kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Emel Mete
-
Ledende efterforsker:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Kontakt:
- EMEL METE, MSc
-
Underforsker:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18 og 65 år,
- Personer uden kommunikationsproblemer,
- Personer, der er blevet diagnosticeret med bløddelssarkom
- ECOG-score ≤2
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerbar arytmi og/eller hypertension
- Tilstedeværelse af fremskreden sensorisk underskud
- Syns- og høreproblemer
- Ikke at have tilstrækkelige kommunikationsevner (Mini Mental Test score under 24 point)
- ECOG-score>2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Superviseret træning af en fysioterapeut via ansigt til ansigt Deltagerne i denne gruppe vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via ansigt til ansigt.
Øvelserne vil fokusere på åndedrætsøvelser, passive vifte af bevægelsesøvelser og styrkeøvelser.
|
Deltagerne i gruppe-1 vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via ansigt til ansigt. Deltagerne i gruppe-2 vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via videokonference
Andre navne:
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Superviseret træning af fysioterapeut via videokonference Deltagerne i denne gruppe vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via videokonference.
Øvelserne vil fokusere på åndedrætsøvelser, passive vifte af bevægelsesøvelser og styrkeøvelser.
|
Deltagerne i gruppe-1 vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via ansigt til ansigt. Deltagerne i gruppe-2 vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via videokonference
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention: Kontrolgruppe: Træning uden opsyn Hjemmebaserede øvelser vil blive forklaret for patienterne, og de vil blive bedt om at udføre disse øvelser 2 dage om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Semistrukturerede fokusgruppeinterviews om patienters opfattelse af træning
Tidsramme: Ændring fra baseline Patienternes opfattelse af træning i uge 6
|
Semistrukturerede fokusgruppeinterviews vil blive afholdt med deltagerne to gange, før og efter det 6-ugers træningsprogram. .
I de semistrukturerede fokusgruppeinterviews vil de samme spørgsmål blive stillet til alle deltagere, og de verbale svar på disse spørgsmål vil blive optaget med stemmeoptagere.
I samtalen før træningen vil der blive stillet spørgsmål for at fastslå patientens syn på øvelser og barriererne for at starte øvelsen.
I interviewet afholdt i slutningen af træningsprogrammet vil der blive stillet spørgsmål for at lære patienternes synspunkter/opfattelser om resultaterne af træningsprogrammet.
|
Ændring fra baseline Patienternes opfattelse af træning i uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Qualitative study-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
OnxeoSpectrum Pharmaceuticals, IncAfsluttetDosiseskalering: Faste tumorer | MTD: Soft Tissue SarkomerDanmark, Det Forenede Kongerige
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrutteringMelanom | Brystkræft, NOS | CNS Primær Tumor, NOS | Livmoderhalskræft, NOS | Kolorektal cancer, NOS | Leukæmi, NOS | Lymfom, NOS | Diverse Neoplasma, NOS | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NOS | Testikulær ikke-seminomatøs kimcelletumor, NOS | Kræft i skjoldbruskkirtlen, NOS | Knoglekræft, NOSForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetSarkom | Blødt vævssarkom | Klarcellet nyrecellekarcinom | Osteosarkom | Sarkom, Ewing | Ewing Sarkom | Rhabdoid tumor | Nyretumor | Rhabdomyosarkom | Wilms Tumor | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NosForenede Stater
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Blødt vævssarkom for voksne | Rhabdomyosarkom hos voksne | Metastatisk Childhood Soft Tissue Sarkom | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Embryonal rabdomyosarkom i barndommen | Ubehandlet rabdomyosarkom i barndommenForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Tredobbelt negativ brystkræft | Chordoma og Alveolar Soft Part SarkomForenede Stater, Taiwan, Spanien, Canada, Singapore, Italien, Japan, Israel, Frankrig