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Los efectos de la presencia y el tipo de observador en la percepción del ejercicio por parte de los pacientes con sarcoma de tejido blando

24 de octubre de 2022 actualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Los efectos de la presencia y el tipo de observador en la percepción del ejercicio por parte de los pacientes con sarcoma de tejido blando: un estudio cualitativo

El objetivo principal del estudio es investigar los efectos del ejercicio supervisado, la telerehabilitación y el ejercicio en el hogar sobre la percepción del paciente con sarcoma de tejidos blandos. El objetivo secundario del estudio es identificar las barreras para iniciar el ejercicio en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se realizará un estudio cualitativo exploratorio-descriptivo. Habrá tres grupos en el estudio y cada uno de ellos constará de diez participantes. Dentro del alcance del estudio, cada grupo realizará un programa de ejercicio similar, 2 sesiones a la semana, durante 6 semanas, en uno de los 3 grupos a continuación; Grupo 1: Ejercicio bajo la supervisión de un fisioterapeuta presencial, Grupo 2: Ejercicio bajo la observación del fisioterapeuta por videoconferencia (telerehabilitación), Grupo 3: Ejercicio en ausencia del observador (programa de ejercicios en casa) . Los ejercicios que se aplicarán a los grupos incluirán ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento pasivo y ejercicios de fortalecimiento. Se realizarán entrevistas semiestructuradas de grupos focales con los participantes dos veces, antes y después del programa de ejercicios de 6 semanas. En las entrevistas de grupos focales semiestructurados, se harán las mismas preguntas a todos los participantes y las respuestas verbales a estas preguntas se grabarán con grabadoras de voz. Comparado con tomar notas a mano; Será preferible grabar la conversación con una grabadora de voz porque tiene ventajas como grabar todas las entrevistas y permitir que el entrevistador se centre en la entrevista. En la entrevista previa al ejercicio, se harán preguntas para determinar las opiniones del paciente sobre los ejercicios y las barreras para comenzar el ejercicio. En la entrevista realizada al final del programa de ejercicios, se realizarán preguntas para conocer las opiniones/percepciones de los pacientes sobre los resultados del programa de ejercicios. En la evaluación de los datos se utilizará el método de análisis temático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Emel Mete
        • Investigador principal:
          • Nilufer Kablan, PhD
        • Contacto:
          • EMEL METE, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Korhan OZKAN, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de entre 18 y 65 años,
  • Individuos sin problemas de comunicación,
  • Individuos que han sido diagnosticados con sarcoma de tejidos blandos
  • Puntuación ECOG ≤2

Criterio de exclusión:

  • Arritmia incontrolable y/o hipertensión
  • Presencia de déficit sensorial avanzado
  • Problemas visuales y auditivos
  • No tener suficientes habilidades de comunicación (puntaje de Mini Mental Test por debajo de 24 puntos)
  • Puntuación ECOG>2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental 1
Ejercicio Supervisado por un fisioterapeuta vía presencial Los participantes de este grupo serán incluidos en un programa de ejercicio durante 6 semanas, 2 días a la semana y 45 minutos cada sesión con la supervisión de un fisioterapeuta vía presencial. Los ejercicios se centrarán en ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento pasivo y ejercicios de fortalecimiento.

Los participantes del grupo 1 se incluirán en un programa de ejercicios durante 6 semanas, 2 días a la semana y 45 minutos cada sesión con la supervisión de un fisioterapeuta de forma presencial.

Los participantes del grupo 2 se incluirán en un programa de ejercicios durante 6 semanas, 2 días a la semana y 45 minutos cada sesión con la supervisión de un fisioterapeuta a través de videoconferencia.

Otros nombres:
  • Ejercicio supervisado por un fisioterapeuta a través de videoconferencia
Experimental: Grupo experimental 2
Ejercicio supervisado por un fisioterapeuta a través de videoconferencia Los participantes de este grupo se incluirán en un programa de ejercicios durante 6 semanas, 2 días a la semana y 45 minutos cada sesión con la supervisión de un fisioterapeuta a través de videoconferencia. Los ejercicios se centrarán en ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento pasivo y ejercicios de fortalecimiento.

Los participantes del grupo 1 se incluirán en un programa de ejercicios durante 6 semanas, 2 días a la semana y 45 minutos cada sesión con la supervisión de un fisioterapeuta de forma presencial.

Los participantes del grupo 2 se incluirán en un programa de ejercicios durante 6 semanas, 2 días a la semana y 45 minutos cada sesión con la supervisión de un fisioterapeuta a través de videoconferencia.

Otros nombres:
  • Ejercicio supervisado por un fisioterapeuta a través de videoconferencia
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención: Grupo de control: Ejercicio no supervisado Se explicarán los ejercicios en el hogar a los pacientes y se les pedirá que realicen estos ejercicios 2 días a la semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas de grupo focal semiestructuradas sobre la percepción del ejercicio de los pacientes
Periodo de tiempo: Cambio desde la percepción inicial del ejercicio de los pacientes en la semana 6
Se realizarán entrevistas semiestructuradas de grupos focales con los participantes dos veces, antes y después del programa de ejercicios de 6 semanas. . En las entrevistas de grupos focales semiestructurados, se harán las mismas preguntas a todos los participantes y las respuestas verbales a estas preguntas se grabarán con grabadoras de voz. En la entrevista previa al ejercicio, se harán preguntas para determinar las opiniones del paciente sobre los ejercicios y las barreras para comenzar el ejercicio. En la entrevista realizada al final del programa de ejercicios, se realizarán preguntas para conocer las opiniones/percepciones de los pacientes sobre los resultados del programa de ejercicios.
Cambio desde la percepción inicial del ejercicio de los pacientes en la semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

10 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Qualitative study-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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