Účinky přítomnosti a typu pozorovatele na pacientovo vnímání cvičení u pacientů se sarkomem měkkých tkání
24. října 2022 aktualizováno: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Účinky přítomnosti a typu pozorovatele na pacientovo vnímání cvičení u pacientů se sarkomem měkkých tkání – kvalitativní studie
Primárním cílem studie je prozkoumat vliv cvičení pod dohledem, telerehabilitace a domácího cvičení na vnímání pacienta u pacientů se sarkomem měkkých tkání.
Sekundárním cílem studie je identifikovat bariéry zahájení cvičení u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena exploratorně-deskriptivní kvalitativní studie.
Ve studii budou tři skupiny, přičemž každá z nich se bude skládat z deseti účastníků.
V rámci studie bude každá skupina provádět podobný cvičební program, 2 sezení týdně, po dobu 6 týdnů, v jedné ze 3 níže uvedených skupin; Skupina 1: Cvičení pod dohledem osobního fyzioterapeuta, Skupina 2: Cvičení pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference (telerehabilitace), Skupina 3: Cvičení v nepřítomnosti pozorovatele (domácí cvičební program) .
Cvičení pro skupiny budou zahrnovat dechová cvičení, pasivní cvičení rozsahu pohybu a posilovací cvičení.
Semi-strukturované skupinové rozhovory se s účastníky uskuteční dvakrát, před a po 6týdenním cvičebním programu.
V polostrukturovaných skupinových rozhovorech budou všem účastníkům položeny stejné otázky a verbální odpovědi na tyto otázky budou zaznamenány pomocí hlasových záznamníků.
Ve srovnání s ručním psaním poznámek; Bude vhodnější nahrávat konverzaci pomocí hlasového záznamníku, protože to má výhody, jako je nahrávání všech rozhovorů a umožnění tazateli soustředit se na rozhovor.
V pohovoru před cvičením budou položeny otázky ke zjištění názorů pacienta na cvičení a překážky bránící zahájení cvičení.
V rozhovoru konaném na konci cvičebního programu budou položeny otázky s cílem zjistit názory/vnímání pacientů o výsledcích cvičebního programu.
Při vyhodnocování dat bude použita metoda tematické analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Emel Mete
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Kontakt:
- EMEL METE, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku od 18 do 65 let,
- Jednotlivci bez komunikačních problémů,
- Jedinci, u kterých byl diagnostikován sarkom měkkých tkání
- ECOG skóre ≤2
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovatelná arytmie a/nebo hypertenze
- Přítomnost pokročilého senzorického deficitu
- Problémy se zrakem a sluchem
- Nemáte dostatečné komunikační dovednosti (skóre v mini mentálním testu pod 24 bodů)
- ECOG skóre>2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Cvičení pod dohledem fyzioterapeuta tváří v tvář Účastníci této skupiny budou zařazeni do cvičebního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu a 45 minut každé sezení pod dohledem fyzioterapeuta tváří v tvář.
Cvičení bude zaměřeno na dechová cvičení, cvičení pasivního rozsahu pohybu a posilovací cvičení.
|
Účastníci skupiny 1 budou zařazeni do cvičebního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu a 45 minut každé sezení pod dohledem fyzioterapeuta tváří v tvář. Účastníci skupiny 2 budou zahrnuti do cvičebního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu a 45 minut každé sezení pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Cvičení pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference Účastníci této skupiny budou zařazeni do cvičebního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu a 45 minut každé sezení pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference.
Cvičení bude zaměřeno na dechová cvičení, cvičení pasivního rozsahu pohybu a posilovací cvičení.
|
Účastníci skupiny 1 budou zařazeni do cvičebního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu a 45 minut každé sezení pod dohledem fyzioterapeuta tváří v tvář. Účastníci skupiny 2 budou zahrnuti do cvičebního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu a 45 minut každé sezení pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez zásahu: Kontrolní skupina: Cvičení bez dozoru Pacientům budou vysvětlena domácí cvičení a budou požádáni, aby tato cvičení prováděli 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturované skupinové rozhovory o pacientově vnímání cvičení
Časové okno: Změna od výchozího vnímání cvičení pacienty v 6. týdnu
|
Semi-strukturované skupinové rozhovory se s účastníky uskuteční dvakrát, před a po 6týdenním cvičebním programu. .
V polostrukturovaných skupinových rozhovorech budou všem účastníkům položeny stejné otázky a verbální odpovědi na tyto otázky budou zaznamenány pomocí hlasových záznamníků.
V pohovoru před cvičením budou položeny otázky ke zjištění názorů pacienta na cvičení a překážky bránící zahájení cvičení.
V rozhovoru konaném na konci cvičebního programu budou položeny otázky s cílem zjistit názory/vnímání pacientů o výsledcích cvičebního programu.
|
Změna od výchozího vnímání cvičení pacienty v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
10. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
10. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Qualitative study-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkom měkkých tkání
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan