Влияние присутствия и типа наблюдателя на восприятие пациентами упражнений у пациентов с саркомой мягких тканей
24 октября 2022 г. обновлено: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Влияние присутствия и типа наблюдателя на восприятие пациентами упражнений у пациентов с саркомой мягких тканей - качественное исследование
Основной целью исследования является изучение влияния упражнений под наблюдением, телереабилитации и домашних упражнений на восприятие пациентов с саркомой мягких тканей.
Второй целью исследования является выявление барьеров для начала занятий спортом у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено поисково-описательное качественное исследование.
В исследовании будет три группы, каждая из которых будет состоять из десяти участников.
В рамках исследования каждая группа будет выполнять аналогичную программу упражнений, 2 занятия в неделю, в течение 6 недель в одной из 3 групп, указанных ниже; Группа 1: Занятия под наблюдением физиотерапевта лицом к лицу, Группа 2: Занятия под наблюдением физиотерапевта в режиме видеоконференции (телереабилитация), Группа 3: Занятия без наблюдателя (домашняя программа упражнений) .
Упражнения, которые будут применяться в группах, будут включать дыхательные упражнения, пассивные упражнения на диапазон движений и укрепляющие упражнения.
Полуструктурированные интервью с фокус-группами будут проводиться с участниками дважды, до и после 6-недельной программы упражнений.
В полуструктурированных фокус-групповых интервью всем участникам будут заданы одни и те же вопросы, а устные ответы на эти вопросы будут записаны на диктофон.
По сравнению с заметками от руки; Будет предпочтительнее записывать разговор на диктофон, потому что он имеет такие преимущества, как запись всех интервью и позволяет интервьюеру сосредоточиться на интервью.
Во время интервью перед тренировкой будут заданы вопросы, чтобы определить мнение пациента об упражнениях и барьерах, препятствующих началу упражнений.
В интервью, проводимом в конце программы упражнений, будут заданы вопросы, чтобы узнать мнение/восприятие пациентов о результатах программы упражнений.
При оценке данных будет использоваться метод тематического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Emel Mete
-
Главный следователь:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Контакт:
- EMEL METE, MSc
-
Младший исследователь:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте от 18 до 65 лет,
- Лица без проблем в общении,
- Лица, у которых диагностирована саркома мягких тканей
- Оценка ECOG ≤2
Критерий исключения:
- Неконтролируемая аритмия и/или артериальная гипертензия
- Наличие выраженного сенсорного дефицита
- Проблемы со зрением и слухом
- Отсутствие достаточных коммуникативных навыков (оценка Mini Mental Test ниже 24 баллов)
- Оценка по шкале ECOG>2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Упражнения под наблюдением физиотерапевта лицом к лицу. Участники этой группы будут включены в программу упражнений на 6 недель, 2 дня в неделю и 45 минут каждое занятие под наблюдением физиотерапевта лицом к лицу.
Упражнения будут сосредоточены на дыхательных упражнениях, пассивных двигательных упражнениях и укрепляющих упражнениях.
|
Участники группы 1 будут включены в программу упражнений на 6 недель, 2 дня в неделю и 45 минут на каждое занятие под наблюдением физиотерапевта лицом к лицу. Участники группы 2 будут включены в программу упражнений на 6 недель, 2 дня в неделю и 45 минут на каждое занятие под наблюдением физиотерапевта посредством видеоконференции.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Упражнения под наблюдением физиотерапевта посредством видеоконференции Участники этой группы будут включены в программу упражнений на 6 недель, 2 дня в неделю и 45 минут каждое занятие под наблюдением физиотерапевта посредством видеоконференции.
Упражнения будут сосредоточены на дыхательных упражнениях, пассивных двигательных упражнениях и укрепляющих упражнениях.
|
Участники группы 1 будут включены в программу упражнений на 6 недель, 2 дня в неделю и 45 минут на каждое занятие под наблюдением физиотерапевта лицом к лицу. Участники группы 2 будут включены в программу упражнений на 6 недель, 2 дня в неделю и 45 минут на каждое занятие под наблюдением физиотерапевта посредством видеоконференции.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства: Контрольная группа: Упражнения без присмотра. Пациентам будут объяснены домашние упражнения, и их попросят выполнять эти упражнения 2 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированные фокус-групповые интервью о восприятии пациентами физических упражнений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия пациентами упражнений на 6-й неделе
|
Полуструктурированные интервью с фокус-группами будут проводиться с участниками дважды, до и после 6-недельной программы упражнений. .
В полуструктурированных фокус-групповых интервью всем участникам будут заданы одни и те же вопросы, а устные ответы на эти вопросы будут записаны на диктофон.
Во время интервью перед тренировкой будут заданы вопросы, чтобы определить мнение пациента об упражнениях и барьерах, препятствующих началу упражнений.
В интервью, проводимом в конце программы упражнений, будут заданы вопросы, чтобы узнать мнение/восприятие пациентов о результатах программы упражнений.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия пациентами упражнений на 6-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Qualitative study-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .