A megfigyelő jelenlétének és típusának hatásai a lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek edzésérzékelésére
2022. október 24. frissítette: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
A megfigyelő jelenlétének és típusának hatása a lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek testedzésről alkotott felfogására – Kvalitatív tanulmány
A tanulmány elsődleges célja a felügyelt testmozgás, a telerehabilitáció és az otthoni testmozgás hatásának vizsgálata a lágyrész-szarkómában szenvedő betegek észlelésére.
A vizsgálat másodlagos célja, hogy azonosítsa a testmozgás megkezdésének akadályait ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltáró-leíró kvalitatív vizsgálatot fognak végezni.
Három csoport lesz a vizsgálatban, mindegyik tíz résztvevőből áll.
A vizsgálat keretein belül minden csoport hasonló edzésprogramot hajt végre, heti 2 alkalommal, 6 héten keresztül, az alábbi 3 csoport valamelyikében; 1. csoport: Gyakorlás személyes gyógytornász felügyelete mellett, 2. csoport: Gyakorlás a gyógytornász megfigyelésével videokonferencia útján (telerehabilitáció), 3. csoport: Edzés a megfigyelő távollétében (otthoni edzésprogram) .
A csoportokra alkalmazandó gyakorlatok között szerepelnek légzőgyakorlatok, passzív mozgásterjedelmek és erősítő gyakorlatok.
Félig strukturált fókuszcsoportos interjúkat készítünk a résztvevőkkel kétszer, a 6 hetes edzésprogram előtt és után.
A félig strukturált fókuszcsoportos interjúk során minden résztvevőnek ugyanazokat a kérdéseket tesszük fel, és ezekre a kérdésekre adott szóbeli válaszokat hangrögzítővel rögzítjük.
A kézi jegyzeteléshez képest; Előnyösebb lesz a beszélgetést hangrögzítővel rögzíteni, mert annak előnyei vannak, például az összes interjú rögzítése, és lehetővé teszi a kérdező számára, hogy az interjúra összpontosítson.
Az edzés előtti interjú során kérdéseket tesznek fel, hogy meghatározzák a páciens nézeteit a gyakorlatokról és a gyakorlat megkezdése előtt álló akadályokról.
Az edzésprogram végén tartott interjúban kérdéseket tesznek fel, hogy megismerjék a betegek véleményét/felfogását az edzésprogram eredményeiről.
Az adatok értékelésénél tematikus elemzési módszert alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Emel Mete
-
Kutatásvezető:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- EMEL METE, MSc
-
Alkutató:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti személyek,
- Kommunikációs problémákkal nem küzdő személyek,
- Olyan személyek, akiknél lágyrész-szarkómát diagnosztizáltak
- ECOG pontszám ≤2
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálhatatlan aritmia és/vagy magas vérnyomás
- Előrehaladott érzékszervi deficit jelenléte
- Látási és hallási problémák
- Nem rendelkezik megfelelő kommunikációs készségekkel (Mini Mental Test pontszáma 24 pont alatt van)
- ECOG pontszám>2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
Felügyelt gyakorlatok gyógytornász által szemtől szemben A csoport résztvevői 6 hétig, heti 2 napon keresztül, minden edzésen 45 perces edzésprogramban vesznek részt, fizioterapeuta felügyelete mellett.
A gyakorlatok középpontjában a légzőgyakorlatok, a passzív mozgásterjedelem és az erősítő gyakorlatok állnak.
|
Az 1-es csoport résztvevői 6 hétig, heti 2 napon át, minden edzésen 45 perces edzésprogramon vesznek részt, fizioterapeuta felügyelete mellett, szemtől szemben. A 2-es csoport résztvevői 6 hétig, heti 2 napon keresztül, minden edzésen 45 perces edzésprogramban vesznek részt, fizioterapeuta felügyeletével videokonferencia útján.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
Fizioterapeuta által felügyelt gyakorlatok videokonferencián keresztül A csoport résztvevői 6 hétig, heti 2 napon keresztül, minden edzésen 45 perces edzésprogramban vesznek részt, amelyet egy fizioterapeuta felügyel videokonferencia útján.
A gyakorlatok középpontjában a légzőgyakorlatok, a passzív mozgásterjedelem és az erősítő gyakorlatok állnak.
|
Az 1-es csoport résztvevői 6 hétig, heti 2 napon át, minden edzésen 45 perces edzésprogramon vesznek részt, fizioterapeuta felügyelete mellett, szemtől szemben. A 2-es csoport résztvevői 6 hétig, heti 2 napon keresztül, minden edzésen 45 perces edzésprogramban vesznek részt, fizioterapeuta felügyeletével videokonferencia útján.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport: Felügyelet nélküli gyakorlatok Az otthon végzett gyakorlatokat elmagyarázzák a betegeknek, és megkérik őket, hogy heti 2 napon keresztül végezzék el ezeket a gyakorlatokat 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félig strukturált fókuszcsoportos interjúk a betegek testedzésről alkotott felfogásáról
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a betegek testedzésről alkotott felfogása a 6. héten
|
Félig strukturált fókuszcsoportos interjúkat készítünk a résztvevőkkel kétszer, a 6 hetes edzésprogram előtt és után. .
A félig strukturált fókuszcsoportos interjúk során minden résztvevőnek ugyanazokat a kérdéseket tesszük fel, és ezekre a kérdésekre adott szóbeli válaszokat hangrögzítővel rögzítjük.
Az edzés előtti interjú során kérdéseket tesznek fel, hogy meghatározzák a páciens nézeteit a gyakorlatokról és a gyakorlat megkezdése előtt álló akadályokról.
Az edzésprogram végén tartott interjúban kérdéseket tesznek fel, hogy megismerjék a betegek véleményét/felfogását az edzésprogram eredményeiről.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a betegek testedzésről alkotott felfogása a 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. november 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Qualitative study-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .