Effekten av observatørtilstedeværelse og type på pasienters oppfatning av trening hos pasienter med bløtvevssarkom
24. oktober 2022 oppdatert av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Effektene av observatørtilstedeværelse og type på pasienters oppfatning av trening hos pasienter med bløtvevssarkom - En kvalitativ studie
Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av overvåket trening, telerehabilitering og hjemmebasert trening på pasientoppfatning hos pasienter med bløtvevssarkom.
Det sekundære målet med studien er å identifisere barrierene for å starte trening hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En utforskende-deskriptiv kvalitativ studie vil bli gjennomført.
Det vil være tre grupper i studien med hver av dem vil bestå av ti deltakere.
Innenfor studiens omfang vil hver gruppe utføre et lignende treningsprogram, 2 økter i uken, i 6 uker, i en av de 3 gruppene nedenfor; Gruppe 1: Trening under tilsyn av en fysioterapeut ansikt til ansikt, Gruppe 2: Trening under observasjon av fysioterapeut via videokonferanse (telerehabilitering), Gruppe 3: Trening i observatørens fravær (hjemmebasert treningsprogram) .
Øvelsene som skal brukes på gruppene vil inkludere pusteøvelser, passive bevegelsesutslagsøvelser og styrkeøvelser.
Semistrukturerte fokusgruppeintervjuer vil bli holdt med deltakerne to ganger, før og etter det 6-ukers treningsprogrammet.
I de semistrukturerte fokusgruppeintervjuene vil de samme spørsmålene bli stilt til alle deltakerne og de verbale svarene på disse spørsmålene vil bli tatt opp med taleopptaker.
Sammenlignet med å ta notater for hånd; Det vil være å foretrekke å ta opp samtalen med en stemmeopptaker fordi det har fordeler som å ta opp alle intervjuene og la intervjueren fokusere på intervjuet.
I intervjuet før trening vil det bli stilt spørsmål for å fastslå pasientens syn på øvelser og barrierer for å starte øvelsen.
I intervjuet som holdes på slutten av treningsprogrammet, vil det bli stilt spørsmål for å lære pasientenes synspunkter/oppfatninger om resultatene av treningsprogrammet.
Tematisk analysemetode vil bli brukt i evalueringen av dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Emel Mete
-
Hovedetterforsker:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Ta kontakt med:
- EMEL METE, MSc
-
Underetterforsker:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18 og 65 år,
- Personer uten kommunikasjonsproblemer,
- Personer som har blitt diagnostisert med bløtvevssarkom
- ECOG-score ≤2
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerbar arytmi og/eller hypertensjon
- Tilstedeværelse av avansert sensorisk underskudd
- Syns- og hørselsproblemer
- Ikke ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner (Mini Mental Test-score under 24 poeng)
- ECOG-score>2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Veiledet trening av fysioterapeut via ansikt til ansikt Deltakerne i denne gruppen vil bli inkludert i et treningsprogram i 6 uker, 2 dager i uken og 45 minutter hver økt med veiledning av fysioterapeut via ansikt til ansikt.
Øvelsene vil fokusere på pusteøvelser, passive bevegelsesutslagsøvelser og styrkeøvelser.
|
Deltakere i gruppe-1 vil bli inkludert i et treningsprogram i 6 uker, 2 dager i uken og 45 minutter hver økt med veiledning av fysioterapeut via ansikt til ansikt. Deltakere i gruppe-2 vil bli inkludert i et treningsprogram i 6 uker, 2 dager i uken og 45 minutter hver økt med veiledning av fysioterapeut via videokonferanse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Veiledet trening av fysioterapeut via videokonferanse Deltakerne i denne gruppen vil bli inkludert i et treningsprogram i 6 uker, 2 dager i uken og 45 minutter hver økt med veiledning av fysioterapeut via videokonferanse.
Øvelsene vil fokusere på pusteøvelser, passive bevegelsesutslagsøvelser og styrkeøvelser.
|
Deltakere i gruppe-1 vil bli inkludert i et treningsprogram i 6 uker, 2 dager i uken og 45 minutter hver økt med veiledning av fysioterapeut via ansikt til ansikt. Deltakere i gruppe-2 vil bli inkludert i et treningsprogram i 6 uker, 2 dager i uken og 45 minutter hver økt med veiledning av fysioterapeut via videokonferanse
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon: Kontrollgruppe: Trening uten tilsyn Hjemmebaserte øvelser vil bli forklart til pasientene og de vil bli bedt om å utføre disse øvelsene 2 dager i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerte fokusgruppeintervjuer om Pasienters oppfatning av trening
Tidsramme: Endring fra baseline Pasienters oppfatning av trening ved uke 6
|
Semistrukturerte fokusgruppeintervjuer vil bli holdt med deltakerne to ganger, før og etter det 6-ukers treningsprogrammet. .
I de semistrukturerte fokusgruppeintervjuene vil de samme spørsmålene bli stilt til alle deltakerne og de verbale svarene på disse spørsmålene vil bli tatt opp med taleopptaker.
I intervjuet før trening vil det bli stilt spørsmål for å fastslå pasientens syn på øvelser og barrierer for å starte øvelsen.
I intervjuet som holdes på slutten av treningsprogrammet, vil det bli stilt spørsmål for å lære pasientenes synspunkter/oppfatninger om resultatene av treningsprogrammet.
|
Endring fra baseline Pasienters oppfatning av trening ved uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
10. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Qualitative study-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .