Os efeitos da presença e do tipo de observador na percepção do exercício pelos pacientes em pacientes com sarcoma de tecidos moles
24 de outubro de 2022 atualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Os efeitos da presença e do tipo de observador na percepção do exercício pelos pacientes em pacientes com sarcoma de tecidos moles - um estudo qualitativo
O objetivo principal do estudo é investigar os efeitos do exercício supervisionado, telereabilitação e exercício domiciliar na percepção do paciente em pacientes com sarcoma de partes moles.
O objetivo secundário do estudo é identificar as barreiras para iniciar o exercício nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo qualitativo exploratório-descritivo.
Haverá três grupos no estudo com cada um deles será composto por dez participantes.
No âmbito do estudo, cada grupo realizará um programa de exercícios semelhante, 2 sessões semanais, durante 6 semanas, num dos 3 grupos abaixo; Grupo 1: Exercício sob a supervisão de um fisioterapeuta presencial, Grupo 2: Exercício sob a observação do fisioterapeuta via videoconferência (telerehabilitation), Grupo 3: Exercício na ausência do observador (programa de exercícios domiciliares) .
Os exercícios a serem aplicados nos grupos incluirão exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento passivo e exercícios de fortalecimento.
Entrevistas de grupo focal semiestruturadas serão realizadas com os participantes duas vezes, antes e depois do programa de exercícios de 6 semanas.
Nas entrevistas de grupo focal semiestruturadas, as mesmas perguntas serão feitas a todos os participantes e as respostas verbais a essas perguntas serão gravadas com gravadores de voz.
Comparado a fazer anotações à mão; Será preferível gravar a conversa com um gravador de voz porque tem vantagens como gravar todas as entrevistas e permitir que o entrevistador se concentre na entrevista.
Na entrevista pré-exercício, serão feitas perguntas para determinar a opinião do paciente sobre os exercícios e as barreiras para iniciar o exercício.
Na entrevista realizada no final do programa de exercícios, serão feitas perguntas para conhecer as opiniões/percepções dos pacientes sobre os resultados do programa de exercícios.
Na avaliação dos dados será utilizado o método de análise temática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Emel Mete
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Investigador principal:
- Nilufer Kablan, PhD
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Contato:
- EMEL METE, MSc
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Subinvestigador:
- Korhan OZKAN, Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos,
- Indivíduos sem problemas de comunicação,
- Indivíduos que foram diagnosticados com sarcoma de partes moles
- Pontuação ECOG ≤2
Critério de exclusão:
- Arritmia incontrolável e/ou hipertensão
- Presença de déficit sensorial avançado
- Problemas visuais e auditivos
- Não ter habilidades de comunicação suficientes (pontuação do Mini Teste Mental abaixo de 24 pontos)
- Pontuação ECOG>2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental 1
Exercício supervisionado por um fisioterapeuta presencialmente Os participantes deste grupo serão incluídos em um programa de exercícios por 6 semanas, 2 dias por semana e 45 minutos cada sessão com supervisão de um fisioterapeuta presencialmente.
Os exercícios se concentrarão em exercícios de respiração, amplitude passiva de exercícios de movimento e exercícios de fortalecimento.
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Os participantes do grupo 1 serão incluídos em um programa de exercícios por 6 semanas, 2 dias por semana e 45 minutos cada sessão com supervisão de um fisioterapeuta presencialmente. Os participantes do grupo 2 serão incluídos em um programa de exercícios por 6 semanas, 2 dias por semana e 45 minutos cada sessão com supervisão de um fisioterapeuta via videoconferência
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental 2
Exercício supervisionado por um fisioterapeuta via videoconferência Os participantes deste grupo serão incluídos em um programa de exercícios por 6 semanas, 2 dias por semana e 45 minutos cada sessão com supervisão de um fisioterapeuta via videoconferência.
Os exercícios se concentrarão em exercícios de respiração, amplitude passiva de exercícios de movimento e exercícios de fortalecimento.
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Os participantes do grupo 1 serão incluídos em um programa de exercícios por 6 semanas, 2 dias por semana e 45 minutos cada sessão com supervisão de um fisioterapeuta presencialmente. Os participantes do grupo 2 serão incluídos em um programa de exercícios por 6 semanas, 2 dias por semana e 45 minutos cada sessão com supervisão de um fisioterapeuta via videoconferência
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção: Grupo de controle: Exercício não supervisionado Exercícios domiciliares serão explicados aos pacientes e eles serão solicitados a realizá-los 2 dias por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas de grupo focal semiestruturadas sobre a percepção dos pacientes sobre o exercício
Prazo: Mudança desde a linha de base da Percepção de Exercício dos Pacientes na semana 6
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Entrevistas de grupo focal semiestruturadas serão realizadas com os participantes duas vezes, antes e depois do programa de exercícios de 6 semanas. .
Nas entrevistas de grupo focal semiestruturadas, as mesmas perguntas serão feitas a todos os participantes e as respostas verbais a essas perguntas serão gravadas com gravadores de voz.
Na entrevista pré-exercício, serão feitas perguntas para determinar a opinião do paciente sobre os exercícios e as barreiras para iniciar o exercício.
Na entrevista realizada no final do programa de exercícios, serão feitas perguntas para conhecer as opiniões/percepções dos pacientes sobre os resultados do programa de exercícios.
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Mudança desde a linha de base da Percepção de Exercício dos Pacientes na semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Qualitative study-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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