Tarkkailijan läsnäolon ja tyypin vaikutukset potilaiden käsitykseen harjoituksesta potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Tarkkailijan läsnäolon ja tyypin vaikutukset potilaiden käsitykseen harjoituksesta potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma - kvalitatiivinen tutkimus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ohjatun liikunnan, etäkuntoutuksen ja kotiharjoittelun vaikutuksia potilaan havainnointiin potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tunnistaa näiden potilaiden harjoituksen aloittamisen esteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään tutkiva-kuvaava kvalitatiivinen tutkimus.
Tutkimuksessa on kolme ryhmää, joista jokaisessa on kymmenen osallistujaa.
Tutkimuksen puitteissa jokainen ryhmä suorittaa samanlaisen harjoitusohjelman, 2 harjoitusta viikossa, 6 viikon ajan yhdessä alla olevista kolmesta ryhmästä; Ryhmä 1: Harjoittelu kasvotusten fysioterapeutin valvonnassa, Ryhmä 2: Harjoittelu fysioterapeutin valvonnassa videoneuvottelun kautta (etäkuntoutus), Ryhmä 3: Harjoittelu tarkkailijan poissa ollessa (kotiharjoitusohjelma) .
Ryhmille sovellettavia harjoituksia ovat hengitysharjoitukset, passiiviset liikerajat ja vahvistusharjoitukset.
Puolistrukturoidut fokusryhmähaastattelut järjestetään osallistujien kanssa kahdesti, ennen ja jälkeen 6 viikon harjoitusohjelman.
Puolistrukturoiduissa fokusryhmähaastatteluissa kaikille osallistujille kysytään samat kysymykset ja näihin kysymyksiin suulliset vastaukset tallennetaan äänittimellä.
Verrattuna muistiinpanojen tekemiseen käsin; Keskustelu kannattaa tallentaa äänittimellä, koska sillä on etuja, kuten kaikkien haastattelujen nauhoittaminen ja haastattelijan mahdollisuus keskittyä haastatteluun.
Harjoitusta edeltävässä haastattelussa kysytään potilaan näkemyksiä harjoituksista ja harjoituksen aloittamisen esteistä.
Harjoitusohjelman lopussa järjestettävässä haastattelussa kysytään kysymyksiä, joilla selvitetään potilaiden näkemyksiä/näkemyksiä harjoitusohjelman tuloksista.
Aineiston arvioinnissa käytetään temaattista analyysimenetelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Emel Mete
-
Päätutkija:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- EMEL METE, MSc
-
Alatutkija:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat henkilöt,
- Henkilöt, joilla ei ole kommunikaatioongelmia,
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu pehmytkudossarkooma
- ECOG-pisteet ≤2
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon rytmihäiriö ja/tai verenpainetauti
- Pitkälle edenneen aistivajeen esiintyminen
- Näkö- ja kuulohäiriöt
- Riittämättömät kommunikointitaidot (Mini Mental Test -pisteet alle 24 pistettä)
- ECOG-pisteet>2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Fysioterapeutin ohjaama harjoittelu kasvotusten Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan 6 viikkoa, 2 päivää viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan fysioterapeutin valvonnassa kasvotusten.
Harjoituksissa keskitytään hengitysharjoituksiin, passiiviseen liikerataharjoitteluun ja vahvistamiseen.
|
Ryhmän 1 osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan 6 viikkoa, 2 päivää viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan fysioterapeutin valvonnassa kasvotusten. Ryhmän 2 osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan 6 viikkoa, 2 päivää viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan fysioterapeutin valvonnassa videoneuvottelun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Fysioterapeutin ohjaama harjoittelu videoneuvottelun kautta Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan 6 viikkoa, 2 päivää viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan fysioterapeutin ohjaamana videoneuvottelun kautta.
Harjoituksissa keskitytään hengitysharjoituksiin, passiiviseen liikerataharjoitteluun ja vahvistamiseen.
|
Ryhmän 1 osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan 6 viikkoa, 2 päivää viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan fysioterapeutin valvonnassa kasvotusten. Ryhmän 2 osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan 6 viikkoa, 2 päivää viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan fysioterapeutin valvonnassa videoneuvottelun kautta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventiota: Kontrolliryhmä: Ohjaamaton harjoitus Potilaille selitetään kotona tehtävät harjoitukset ja heitä pyydetään suorittamaan näitä harjoituksia 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoidut fokusryhmähaastattelut potilaiden käsityksestä liikunnasta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Potilaiden käsitys liikunnasta viikolla 6
|
Puolistrukturoidut fokusryhmähaastattelut järjestetään osallistujien kanssa kahdesti, ennen ja jälkeen 6 viikon harjoitusohjelman. .
Puolistrukturoiduissa fokusryhmähaastatteluissa kaikille osallistujille kysytään samat kysymykset ja näihin kysymyksiin suulliset vastaukset tallennetaan äänittimellä.
Harjoitusta edeltävässä haastattelussa kysytään potilaan näkemyksiä harjoituksista ja harjoituksen aloittamisen esteistä.
Harjoitusohjelman lopussa järjestettävässä haastattelussa kysytään kysymyksiä, joilla selvitetään potilaiden näkemyksiä/näkemyksiä harjoitusohjelman tuloksista.
|
Muutos lähtötilanteesta Potilaiden käsitys liikunnasta viikolla 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Qualitative study-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .