观察者存在和类型对软组织肉瘤患者运动感知的影响
2022年10月24日 更新者：Emel Mete、Istanbul Medeniyet University
观察者存在和类型对软组织肉瘤患者运动感知的影响 - 一项定性研究
该研究的主要目的是调查监督锻炼、远程康复和家庭锻炼对软组织肉瘤患者感知的影响。
该研究的次要目的是确定这些患者开始运动的障碍。
研究概览
详细说明
将进行探索性描述性定性研究。
研究将分为三组，每组由十名参与者组成。
在研究范围内，每组将执行类似的锻炼计划，每周 2 节，持续 6 周，在以下 3 组中的其中一组；第 1 组：在面对面物理治疗师的监督下锻炼，第 2 组：在物理治疗师通过视频会议（远程康复）的观察下锻炼，第 3 组：在没有观察员的情况下锻炼（家庭锻炼计划） .
适用于各组的练习将包括呼吸练习、被动运动范围练习和力量练习。
在为期 6 周的锻炼计划之前和之后，将对参与者进行两次半结构式焦点小组访谈。
在半结构式焦点小组访谈中，将向所有参与者提出相同的问题，并用录音机记录对这些问题的口头回答。
与手写笔记相比；最好用录音机录下谈话内容，因为它具有录制所有采访内容并让采访者专注于采访等优点。
在运动前访谈中，将通过提问来确定患者对运动的看法以及开始运动的障碍。
在锻炼计划结束时举行的访谈中，将提出问题以了解患者对锻炼计划结果的看法/看法。
数据评价将采用专题分析法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Emel Mete
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首席研究员：
- Nilufer Kablan, PhD
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接触：
- EMEL METE, MSc
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副研究员：
- Korhan OZKAN, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的个人，
- 没有沟通问题的个人，
- 被诊断患有软组织肉瘤的人
- ECOG评分≤2
排除标准：
- 无法控制的心律失常和/或高血压
- 存在晚期感觉障碍
- 视觉和听觉问题
- 没有足够的沟通技巧（迷你心理测验分数低于 24 分）
- ECOG评分>2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组1
由物理治疗师面对面监督锻炼 该组的参与者将参加为期 6 周、每周 2 天、每次 45 分钟的锻炼计划，由物理治疗师面对面监督。
练习将侧重于呼吸练习、被动运动范围练习和力量练习。
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第 1 组的参与者将参加为期 6 周、每周 2 天、每次 45 分钟的锻炼计划，并由物理治疗师面对面监督。 第 2 组的参与者将参加为期 6 周、每周 2 天、每次 45 分钟的锻炼计划，并由物理治疗师通过视频会议进行监督
其他名称：
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实验性的：实验组2
物理治疗师通过视频会议监督锻炼 该组的参与者将参加为期 6 周、每周 2 天、每次 45 分钟的锻炼计划，并由物理治疗师通过视频会议进行监督。
练习将侧重于呼吸练习、被动运动范围练习和力量练习。
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第 1 组的参与者将参加为期 6 周、每周 2 天、每次 45 分钟的锻炼计划，并由物理治疗师面对面监督。 第 2 组的参与者将参加为期 6 周、每周 2 天、每次 45 分钟的锻炼计划，并由物理治疗师通过视频会议进行监督
其他名称：
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无干预：控制组
无干预： 对照组： 无人监督的锻炼 将向患者解释家庭锻炼，并要求他们每周 2 天进行这些锻炼，持续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于患者对运动的看法的半结构式焦点小组访谈
大体时间：第 6 周时患者对运动的感知相对于基线的变化
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在为期 6 周的锻炼计划之前和之后，将对参与者进行两次半结构式焦点小组访谈。 .
在半结构式焦点小组访谈中，将向所有参与者提出相同的问题，并用录音机记录对这些问题的口头回答。
在运动前访谈中，将通过提问来确定患者对运动的看法以及开始运动的障碍。
在锻炼计划结束时举行的访谈中，将提出问题以了解患者对锻炼计划结果的看法/看法。
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第 6 周时患者对运动的感知相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月10日
初级完成 (预期的)
2023年7月10日
研究完成 (预期的)
2023年9月10日
研究注册日期
首次提交
2022年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月24日
首次发布 (实际的)
2022年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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