敗血症患者の eNOS の安定化における Channa Striata の有効性の評価。
2022年10月24日 更新者：Septian Adi Permana、Universitas Sebelas Maret
敗血症患者の eNOS の安定化における Channa Striata の有効性の評価: 無作為化対照試験。
敗血症は、宿主の免疫系によって引き起こされる炎症反応であり、酸化ストレスによって悪化します。
Surviving Sepsis Campaign Guideline による補助療法の 1 つは、抗炎症作用と抗酸化作用を持つアルブミンです。
しかし、ヒトアルブミンは非常に高価であり、同等の効能と低コストを備えた他の形態が必要であり、その 1 つがチャナ ストリアータ抽出物です。
したがって、この研究は、敗血症患者の eNOS マーカー、好中球/リンパ球比 (NLR) および血小板/リンパ球比 (PLR) を評価することにより、アルブミンとヒト アルブミン、特にそれらの抗炎症および抗酸化特性を比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
要約すると、この研究では、チャナ ストリアータ抽出物は、敗血症患者の eNOS レベルの安定化において、ヒト アルブミン 20% よりも優れた結果をもたらし、NLR 値の安定化に潜在的な利点があることが示されました。
ただし、より大きなサンプルと敗血症のより進行した段階でのさらなる研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Central Jave
-
Sukoharjo、Central Jave、インドネシア、57126
- Moewardi General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- qSOFA基準≧2を満たす患者の敗血症 [そのうちの2つ: 意識不明 (グラスゴー昏睡尺度≦14)
- 呼吸数 > 22 および収縮期血圧 ≤ 100 mmHg]、
- 18歳以上
- Dr. Moewardi General Hospital の集中治療室と高度治療室に入院
除外基準:
- 重度の外傷患者
- ステージ 3 以上の失血
- ストレス潰瘍
- ネフローゼ症候群の病歴
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アルブミン チャナ ストリアータ エキス
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この研究は、Dr. Moewardi General Hospital の ICU にいる 42 人の患者を対象とした無作為対照試験です。
対照群は初日にヒトアルブミン 20 グラムを摂取し、研究群は 2 日間毎日 15 グラムのチャナ ストリアータ抽出物を摂取しました。
その後、eNOS、NLR、PLR を治療前と治療の 3 日後に測定し、検査者は 3 つのマーカーを統計的に比較します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ヒトアルブミン
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この研究は、Dr. Moewardi General Hospital の ICU にいる 42 人の患者を対象とした無作為対照試験です。
対照群は初日にヒトアルブミン 20 グラムを摂取し、研究群は 2 日間毎日 15 グラムのチャナ ストリアータ抽出物を摂取しました。
その後、eNOS、NLR、PLR を治療前と治療の 3 日後に測定し、検査者は 3 つのマーカーを統計的に比較します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮一酸化窒素合成酵素
時間枠：治療の三日後
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治療前と治療後 3 日間に測定し、検査者は 3 つのマーカーを統計的に比較します。
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治療の三日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好中球とリンパ球の比率
時間枠：治療の三日後
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治療前と治療後 3 日間に測定し、検査者は 3 つのマーカーを統計的に比較します
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治療の三日後
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血小板リンパ球比
時間枠：治療の三日後
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治療前と治療後 3 日間に測定し、検査者は 3 つのマーカーを統計的に比較します
|
治療の三日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。