Avaliando a Eficácia de Channa Striata na Estabilização de eNOS em Pacientes com Séptico.
24 de outubro de 2022 atualizado por: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Avaliando a Eficácia de Channa Striata na Estabilização de eNOS em Pacientes com Séptico: Um Estudo de Controle Randomizado.
A sepse é uma resposta inflamatória produzida pelo sistema imunológico do hospedeiro, agravada pelo estresse oxidativo.
Uma das terapias adjuvantes de acordo com o Surviving Sepsis Campaign Guideline é a albumina, que tem efeitos anti-inflamatórios e antioxidantes.
No entanto, a albumina humana é bastante cara, sendo necessárias outras formas com potência semelhante e custos menores, uma das quais é o extrato de Channa striata.
Portanto, este estudo é conduzido para comparar albumina e albumina humana, especificamente suas propriedades antiinflamatórias e antioxidantes, avaliando o marcador eNOS, relação neutrófilo/linfócito (NLR) e relação plaqueta/linfócito (PLR) em paciente com sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em resumo, este estudo mostrou que o extrato de Channa striata tem um melhor resultado na estabilização do nível de eNOS em pacientes com sepse do que a albumina humana 20%, e tem um benefício potencial na estabilização dos valores de NLR.
No entanto, são necessários mais estudos com uma amostra maior e uma fase mais avançada da sepse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Indonésia, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com sepse que preencheram os critérios qSOFA ≧ 2 [dois dos quais: inconsciência (Escala de Coma de Glasgow ≤14)
- frequência respiratória > 22 e pressão arterial sistólica ≤ 100 mmHg],
- idade ≧ 18 anos
- internado na unidade de terapia intensiva e na unidade de alta terapia do Hospital Geral Dr. Moewardi
Critério de exclusão:
- pacientes com trauma grave
- perda de sangue no estágio três ou superior
- úlceras de estresse
- uma história de síndrome nefrótica
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Extrato de Albumina Chana Striata
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Este estudo é um estudo randomizado controlado de 42 pacientes na UTI do Dr. Moewardi General Hospital.
O grupo de controle recebeu 20 gramas de albumina humana no primeiro dia e o grupo de estudo recebeu 15 gramas de extrato de Channa striata diariamente por dois dias.
Posteriormente, eNOS, NLR e PLR são medidos antes e três dias após o tratamento, e os examinadores comparam os três marcadores estatisticamente.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Albumina Humana
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Este estudo é um estudo randomizado controlado de 42 pacientes na UTI do Dr. Moewardi General Hospital.
O grupo de controle recebeu 20 gramas de albumina humana no primeiro dia e o grupo de estudo recebeu 15 gramas de extrato de Channa striata diariamente por dois dias.
Posteriormente, eNOS, NLR e PLR são medidos antes e três dias após o tratamento, e os examinadores comparam os três marcadores estatisticamente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óxido Nítrico Sintase Endotelial
Prazo: três dias após o tratamento
|
Medido antes e três dias após o tratamento, e os examinadores compararam os três marcadores estatisticamente.
|
três dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação neutrófilo-linfócito
Prazo: três dias após o tratamento
|
Medido antes e três dias após o tratamento, e os examinadores comparam os três marcadores estatisticamente
|
três dias após o tratamento
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Relação plaqueta-linfócito
Prazo: três dias após o tratamento
|
Medido antes e três dias após o tratamento, e os examinadores comparam os três marcadores estatisticamente
|
três dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Septian Adi P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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