Évaluation de l'efficacité de Channa Striata pour stabiliser eNOS chez les patients atteints de septique.
24 octobre 2022 mis à jour par: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Évaluation de l'efficacité de Channa Striata dans la stabilisation de l'eNOS chez les patients atteints de septique : un essai contrôlé randomisé.
La septicémie est une réponse inflammatoire produite par le système immunitaire de l'hôte, qui est aggravée par le stress oxydatif.
L'un des traitements adjuvants selon les directives de la campagne Surviving Sepsis est l'albumine, qui a des effets anti-inflammatoires et anti-oxydants.
Cependant, l'albumine humaine est assez chère, et d'autres formes avec une puissance similaire et moins coûteuses sont nécessaires, dont l'extrait de Channa striata.
Par conséquent, cette étude est menée pour comparer l'albumine et l'albumine humaine, en particulier leurs propriétés anti-inflammatoires et anti-oxydantes en évaluant le marqueur eNOS, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) chez les patients atteints de septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En résumé, cette étude a montré que l'extrait de Channa striata a un meilleur résultat pour stabiliser le niveau d'eNOS chez les patients atteints de septicémie que l'albumine humaine à 20 %, et il a un avantage potentiel pour stabiliser les valeurs NLR.
Cependant, d'autres études avec un échantillon plus large et une phase plus avancée de la septicémie sont nécessaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Indonésie, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients sepsis répondant aux critères qSOFA ≧ 2 [dont deux : inconscience (Glasgow Coma Scale ≤14)
- fréquence respiratoire > 22 et pression artérielle systolique ≤ 100 mmHg],
- âgé ≧ 18 ans
- admis à l'unité de soins intensifs et à l'unité de soins intensifs de l'hôpital général Dr Moewardi
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de traumatismes graves
- perte de sang au stade trois ou plus
- ulcères de stress
- une histoire de syndrome néphrotique
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Extrait d'albumine Chana Striata
|
Cette étude est un essai contrôlé randomisé de 42 patients à l'unité de soins intensifs du Dr Moewardi General Hospital.
Le groupe témoin a reçu 20 grammes d'albumine humaine le premier jour et le groupe d'étude a reçu 15 grammes d'extrait de Channa striata par jour pendant deux jours.
Par la suite, eNOS, NLR et PLR sont mesurés avant et trois jours après le traitement, et les examinateurs comparent statistiquement les trois marqueurs.
Autres noms:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Albumine humaine
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Cette étude est un essai contrôlé randomisé de 42 patients à l'unité de soins intensifs du Dr Moewardi General Hospital.
Le groupe témoin a reçu 20 grammes d'albumine humaine le premier jour et le groupe d'étude a reçu 15 grammes d'extrait de Channa striata par jour pendant deux jours.
Par la suite, eNOS, NLR et PLR sont mesurés avant et trois jours après le traitement, et les examinateurs comparent statistiquement les trois marqueurs.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synthase d'oxyde nitrique endothélial
Délai: trois jours après le traitement
|
Mesuré avant et trois jours après le traitement, et les examinateurs comparent statistiquement les trois marqueurs.
|
trois jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport neutrophiles-lymphocytes
Délai: trois jours après le traitement
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Mesuré avant et trois jours après le traitement, et les examinateurs comparent statistiquement les trois marqueurs
|
trois jours après le traitement
|
|
Rapport plaquettes-lymphocytes
Délai: trois jours après le traitement
|
Mesuré avant et trois jours après le traitement, et les examinateurs comparent statistiquement les trois marqueurs
|
trois jours après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
27 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Septian Adi P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .