Utvärdering av effektiviteten av Channa Striata för att stabilisera eNOS hos patienter med septik.
24 oktober 2022 uppdaterad av: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Utvärdering av effektiviteten av Channa Striata för att stabilisera eNOS hos patienter med septik: en randomiserad kontrollprövning.
Sepsis är ett inflammationssvar som produceras av värdens immunsystem, som förvärras av oxidativ stress.
En av de adjuvanta terapierna enligt Surviving Sepsis Campaign Guideline är albumin, som har antiinflammatoriska och antioxiderande effekter.
Men humant albumin är ganska dyrt, och andra former med liknande styrka och mindre kostnader behövs, varav en är Channa striata-extrakt.
Därför genomförs denna studie för att jämföra albumin och humant albumin, särskilt deras antiinflammatoriska och antioxidantegenskaper genom att bedöma eNOS-markören, neutrofil/lymfocytkvot (NLR) och blodplätt/lymfocytkvot (PLR) hos patienter med sepsis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattningsvis visade denna studie att Channa striata-extrakt har ett bättre resultat för att stabilisera eNOS-nivån hos patienter med sepsis än humant albumin 20%, och det har en potentiell fördel för att stabilisera NLR-värden.
Det behövs dock ytterligare studier med ett större prov och en mer avancerad fas av sepsis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Indonesien, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter sepsis som uppfyllde qSOFA-kriterierna ≧ 2 [varav två: medvetslöshet (Glasgow Coma Scale ≤14)
- andningsfrekvens > 22 och systoliskt blodtryck ≤ 100 mmHg],
- ålder ≧ 18 år
- inlagd på intensivvårdsavdelning och högvårdsavdelning på Dr. Moewardi General Hospital
Exklusions kriterier:
- patienter med allvarliga trauman
- blodförlust i steg tre eller högre
- stresssår
- en historia av nefrotiskt syndrom
- vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Albumin Chana Striata extrakt
|
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie av 42 patienter vid ICU på Dr. Moewardi General Hospital.
Kontrollgruppen fick 20 gram humant albumin den första dagen och studiegruppen fick 15 gram Channa striata-extrakt dagligen under två dagar.
Därefter mäts eNOS, NLR och PLR före och tre dagar efter behandling, och granskarna jämför de tre markörerna statistiskt.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mänskligt albumin
|
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie av 42 patienter vid ICU på Dr. Moewardi General Hospital.
Kontrollgruppen fick 20 gram humant albumin den första dagen och studiegruppen fick 15 gram Channa striata-extrakt dagligen under två dagar.
Därefter mäts eNOS, NLR och PLR före och tre dagar efter behandling, och granskarna jämför de tre markörerna statistiskt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotel kväveoxidsyntas
Tidsram: tre dagar efter behandlingen
|
Mäts före och tre dagar efter behandling, och granskarna jämför de tre markörerna statistiskt.
|
tre dagar efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofil-lymfocytförhållande
Tidsram: tre dagar efter behandlingen
|
Mäts före och tre dagar efter behandling, och granskarna jämför de tre markörerna statistiskt
|
tre dagar efter behandlingen
|
|
Trombocyt-lymfocytförhållande
Tidsram: tre dagar efter behandlingen
|
Mäts före och tre dagar efter behandling, och granskarna jämför de tre markörerna statistiskt
|
tre dagar efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Första postat (FAKTISK)
27 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Septian Adi P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna