Valutazione dell'efficacia di Channa Striata nella stabilizzazione di eNOS in pazienti con settico.
24 ottobre 2022 aggiornato da: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Valutazione dell'efficacia di Channa Striata nella stabilizzazione di eNOS in pazienti con settico: uno studio di controllo randomizzato.
La sepsi è una risposta infiammatoria prodotta dal sistema immunitario dell'ospite, che viene aggravata dallo stress ossidativo.
Una delle terapie adiuvanti secondo Surviving Sepsis Campaign Guideline è l'albumina, che ha effetti antinfiammatori e antiossidanti.
Tuttavia, l'albumina umana è piuttosto costosa e sono necessarie altre forme con potenza simile e costi inferiori, una delle quali è l'estratto di Channa striata.
Pertanto, questo studio è condotto per confrontare l'albumina e l'albumina umana, in particolare le loro proprietà antinfiammatorie e antiossidanti valutando il marcatore eNOS, il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) e il rapporto piastrine/linfociti (PLR) in pazienti con sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In sintesi, questo studio ha dimostrato che l'estratto di Channa striata ha un risultato migliore nella stabilizzazione del livello di eNOS nei pazienti con sepsi rispetto all'albumina umana al 20% e ha un potenziale beneficio nella stabilizzazione dei valori di NLR.
Tuttavia, sono necessari ulteriori studi con un campione più ampio e una fase più avanzata della sepsi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Indonesia, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con sepsi che soddisfacevano i criteri qSOFA ≧ 2 [due dei quali: incoscienza (Glasgow Coma Scale ≤14)
- frequenza respiratoria > 22 e pressione arteriosa sistolica ≤ 100 mmHg],
- età ≧ 18 anni
- ricoverato nell'unità di terapia intensiva e nell'unità di terapia intensiva presso il Dr. Moewardi General Hospital
Criteri di esclusione:
- pazienti con trauma grave
- perdita di sangue nella fase tre o superiore
- ulcere da stress
- una storia di sindrome nefrosica
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Estratto di albumina Chana Striata
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Questo studio è uno studio controllato randomizzato di 42 pazienti presso l'ICU del Dr. Moewardi General Hospital.
Il gruppo di controllo ha ricevuto 20 grammi di albumina umana il primo giorno e il gruppo di studio ha ricevuto 15 grammi di estratto di Channa striata al giorno per due giorni.
Successivamente, eNOS, NLR e PLR vengono misurati prima e tre giorni dopo il trattamento e gli esaminatori confrontano statisticamente i tre marcatori.
Altri nomi:
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Albumina umana
|
Questo studio è uno studio controllato randomizzato di 42 pazienti presso l'ICU del Dr. Moewardi General Hospital.
Il gruppo di controllo ha ricevuto 20 grammi di albumina umana il primo giorno e il gruppo di studio ha ricevuto 15 grammi di estratto di Channa striata al giorno per due giorni.
Successivamente, eNOS, NLR e PLR vengono misurati prima e tre giorni dopo il trattamento e gli esaminatori confrontano statisticamente i tre marcatori.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossido nitrico sintasi endoteliale
Lasso di tempo: tre giorni dopo il trattamento
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Misurato prima e tre giorni dopo il trattamento e gli esaminatori confrontano statisticamente i tre marcatori.
|
tre giorni dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto neutrofili-linfociti
Lasso di tempo: tre giorni dopo il trattamento
|
Misurato prima e tre giorni dopo il trattamento e gli esaminatori confrontano statisticamente i tre marcatori
|
tre giorni dopo il trattamento
|
|
Rapporto piastrine-linfociti
Lasso di tempo: tre giorni dopo il trattamento
|
Misurato prima e tre giorni dopo il trattamento e gli esaminatori confrontano statisticamente i tre marcatori
|
tre giorni dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Septian Adi P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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