Evaluación de la eficacia de Channa Striata para estabilizar la eNOS en pacientes con sepsis.
24 de octubre de 2022 actualizado por: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Evaluación de la eficacia de Channa Striata para estabilizar la eNOS en pacientes con sepsis: un ensayo de control aleatorizado.
La sepsis es una respuesta inflamatoria producida por el sistema inmunitario del huésped, que se ve agravada por el estrés oxidativo.
Una de las terapias adyuvantes según las directrices de la campaña Surviving Sepsis es la albúmina, que tiene efectos antiinflamatorios y antioxidantes.
Sin embargo, la albúmina humana es bastante costosa y se necesitan otras formas con una potencia similar y menos costos, una de las cuales es el extracto de Channa striata.
Por lo tanto, este estudio se realiza para comparar la albúmina y la albúmina humana, específicamente sus propiedades antiinflamatorias y antioxidantes mediante la evaluación del marcador eNOS, la relación neutrófilos/linfocitos (NLR) y la relación plaquetas/linfocitos (PLR) en pacientes con sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En resumen, este estudio mostró que el extracto de Channa striata tiene un mejor resultado en la estabilización del nivel de eNOS en pacientes con sepsis que la albúmina humana al 20 %, y tiene un beneficio potencial en la estabilización de los valores de NLR.
Sin embargo, se necesitan más estudios con una muestra más grande y una fase más avanzada de la sepsis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Indonesia, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sepsis que cumplieron con los criterios qSOFA ≧ 2 [dos de los cuales: inconsciencia (Glasgow Coma Scale ≤14)
- frecuencia respiratoria > 22 y presión arterial sistólica ≤ 100 mmHg],
- edad ≧ 18 años
- ingresado en la unidad de cuidados intensivos y la unidad de cuidados superiores del Hospital General Dr. Moewardi
Criterio de exclusión:
- pacientes con trauma severo
- pérdida de sangre en la etapa tres o superior
- úlceras por estrés
- antecedentes de síndrome nefrótico
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Extracto de albúmina Chana Striata
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Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de 42 pacientes en la UCI del Hospital General Dr. Moewardi.
El grupo de control recibió 20 gramos de albúmina humana el primer día y el grupo de estudio recibió 15 gramos de extracto de Channa striata diariamente durante dos días.
Posteriormente, eNOS, NLR y PLR se miden antes y tres días después del tratamiento, y los examinadores comparan estadísticamente los tres marcadores.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Albúmina humana
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Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de 42 pacientes en la UCI del Hospital General Dr. Moewardi.
El grupo de control recibió 20 gramos de albúmina humana el primer día y el grupo de estudio recibió 15 gramos de extracto de Channa striata diariamente durante dos días.
Posteriormente, eNOS, NLR y PLR se miden antes y tres días después del tratamiento, y los examinadores comparan estadísticamente los tres marcadores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Óxido nítrico sintasa endotelial
Periodo de tiempo: tres días después del tratamiento
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Medido antes y tres días después del tratamiento, y los examinadores comparan estadísticamente los tres marcadores.
|
tres días después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de neutrófilos-linfocitos
Periodo de tiempo: tres días después del tratamiento
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Medido antes y tres días después del tratamiento, y los examinadores comparan estadísticamente los tres marcadores
|
tres días después del tratamiento
|
|
Proporción plaquetas-linfocitos
Periodo de tiempo: tres días después del tratamiento
|
Medido antes y tres días después del tratamiento, y los examinadores comparan estadísticamente los tres marcadores
|
tres días después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Septian Adi P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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