패혈증 환자의 eNOS 안정화에 대한 Channa Striata의 효능 평가.
2022년 10월 24일 업데이트: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
패혈증 환자의 eNOS 안정화에 대한 Channa Striata의 효능 평가: 무작위 통제 시험.
패혈증은 산화 스트레스에 의해 악화되는 숙주의 면역 체계에 의해 생성되는 염증 반응입니다.
Surviving Sepsis Campaign Guideline에 따른 보조 요법 중 하나는 항염 및 항산화 효과가 있는 알부민입니다.
그러나 인간 알부민은 상당히 비싸고 비슷한 효능과 더 적은 비용을 가진 다른 형태가 필요하며 그 중 하나가 Channa striata 추출물입니다.
따라서 본 연구는 패혈증 환자에서 알부민과 인간 알부민, 특히 eNOS 마커, 호중구/림프구 비율(NLR) 및 혈소판/림프구 비율(PLR)을 평가하여 항염증 및 항산화 특성을 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
요약하면, 이 연구는 Channa striata 추출물이 인간 알부민 20%보다 패혈증 환자의 eNOS 수준을 안정화하는 데 더 나은 결과를 가지고 있으며 NLR 값을 안정화하는 데 잠재적인 이점이 있음을 보여주었습니다.
그러나 더 큰 샘플과 더 진행된 패혈증 단계에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, 인도네시아, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- qSOFA 기준 ≥ 2[그 중 2개: 무의식(Glasgow Coma Scale ≤14)를 충족한 환자 패혈증
- 호흡수 > 22 및 수축기 혈압 ≤ 100 mmHg],
- 18세 이상
- Dr. Moewardi General Hospital의 집중 치료실 및 고급 치료실에 입원
제외 기준:
- 심한 외상을 입은 환자
- 3기 이상의 실혈
- 스트레스 궤양
- 신증후군의 병력
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알부민 차나 선조체 추출물
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이 연구는 Dr. Moewardi General Hospital의 ICU에서 42명의 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다.
대조군은 첫날 20g의 인간 알부민을 투여받았고 연구군은 15g의 Channa striata 추출물을 이틀 동안 매일 투여받았습니다.
그 후 eNOS, NLR, PLR을 치료 전과 치료 3일 후에 측정하고 검사자는 세 가지 마커를 통계적으로 비교합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 인간 알부민
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이 연구는 Dr. Moewardi General Hospital의 ICU에서 42명의 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다.
대조군은 첫날 20g의 인간 알부민을 투여받았고 연구군은 15g의 Channa striata 추출물을 이틀 동안 매일 투여받았습니다.
그 후 eNOS, NLR, PLR을 치료 전과 치료 3일 후에 측정하고 검사자는 세 가지 마커를 통계적으로 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 산화질소 합성효소
기간: 치료 3일 후
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치료 전과 치료 3일 후 측정하고 심사관은 세 가지 마커를 통계적으로 비교합니다.
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치료 3일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구-림프구 비율
기간: 치료 3일 후
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치료 전과 치료 3일 후 측정, 심사관은 세 가지 마커를 통계적으로 비교
|
치료 3일 후
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혈소판-림프구 비율
기간: 치료 3일 후
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치료 전과 치료 3일 후 측정, 심사관은 세 가지 마커를 통계적으로 비교
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치료 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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