Оценка эффективности Channa Striata в стабилизации eNOS у пациентов с сепсисом.
24 октября 2022 г. обновлено: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Оценка эффективности Channa Striata в стабилизации eNOS у пациентов с сепсисом: рандомизированное контрольное исследование.
Сепсис представляет собой воспалительную реакцию иммунной системы хозяина, которая усугубляется окислительным стрессом.
Одним из средств адъювантной терапии в соответствии с Руководством кампании по выживанию при сепсисе является альбумин, обладающий противовоспалительным и антиоксидантным действием.
Однако человеческий альбумин довольно дорог, и необходимы другие формы с аналогичной эффективностью и меньшими затратами, одна из которых - экстракт Channa striata.
Поэтому данное исследование проводится для сравнения альбумина и человеческого альбумина, в частности их противовоспалительных и антиоксидантных свойств, путем оценки маркера eNOS, соотношения нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) и отношения тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) у пациентов с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Таким образом, это исследование показало, что экстракт Channa striata дает лучший результат в стабилизации уровня eNOS у пациентов с сепсисом, чем человеческий альбумин 20%, и имеет потенциальную пользу в стабилизации значений NLR.
Однако необходимы дальнейшие исследования с большей выборкой и более поздней фазой сепсиса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Индонезия, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с сепсисом, которые соответствовали критериям qSOFA ≧ 2 [два из которых: потеря сознания (по шкале комы Глазго ≤14)
- частота дыхания > 22 и систолическое артериальное давление ≤ 100 мм рт.ст.],
- в возрасте ≧ 18 лет
- поступил в отделение интенсивной терапии и отделение интенсивной терапии в больнице общего профиля доктора Муварди
Критерий исключения:
- больные с тяжелой травмой
- кровопотеря на третьей стадии или выше
- стрессовые язвы
- нефротический синдром в анамнезе
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт альбумина Chana Striata
|
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование 42 пациентов в отделении интенсивной терапии больницы общего профиля доктора Муварди.
Контрольная группа получала 20 граммов человеческого альбумина в первый день, а исследовательская группа получала 15 граммов экстракта Channa striata ежедневно в течение двух дней.
Затем измеряют eNOS, NLR и PLR до и через три дня после лечения, и исследователи статистически сравнивают три маркера.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Альбумин человека
|
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование 42 пациентов в отделении интенсивной терапии больницы общего профиля доктора Муварди.
Контрольная группа получала 20 граммов человеческого альбумина в первый день, а исследовательская группа получала 15 граммов экстракта Channa striata ежедневно в течение двух дней.
Затем измеряют eNOS, NLR и PLR до и через три дня после лечения, и исследователи статистически сравнивают три маркера.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная синтаза оксида азота
Временное ограничение: через три дня после лечения
|
Измеряли до и через три дня после лечения, и исследователи статистически сравнивают три маркера.
|
через три дня после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
Временное ограничение: через три дня после лечения
|
Измеряли до и через три дня после лечения, и исследователи статистически сравнивают три маркера.
|
через три дня после лечения
|
|
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
Временное ограничение: через три дня после лечения
|
Измеряли до и через три дня после лечения, и исследователи статистически сравнивают три маркера.
|
через три дня после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Septian Adi P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .