Bewertung der Wirksamkeit von Channa Striata bei der Stabilisierung von eNOS bei Patienten mit Sepsis.
24. Oktober 2022 aktualisiert von: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Bewertung der Wirksamkeit von Channa Striata bei der Stabilisierung von eNOS bei Patienten mit Sepsis: Eine randomisierte Kontrollstudie.
Sepsis ist eine Entzündungsreaktion des Immunsystems des Wirts, die durch oxidativen Stress verschlimmert wird.
Eine der adjuvanten Therapien gemäß Surviving Sepsis Campaign Guideline ist Albumin, das entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen hat.
Menschliches Albumin ist jedoch ziemlich teuer, und es werden andere Formen mit ähnlicher Wirksamkeit und geringeren Kosten benötigt, darunter Channa striata-Extrakt.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um Albumin und Humanalbumin zu vergleichen, insbesondere ihre entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften, indem der eNOS-Marker, das Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und das Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis (PLR) bei Patienten mit Sepsis bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassend zeigte diese Studie, dass Channa-Striata-Extrakt ein besseres Ergebnis bei der Stabilisierung des eNOS-Spiegels bei Patienten mit Sepsis hat als Humanalbumin 20 %, und es hat einen potenziellen Nutzen bei der Stabilisierung der NLR-Werte.
Es sind jedoch weitere Studien mit einer größeren Stichprobe und einer fortgeschritteneren Phase der Sepsis erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Indonesien, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Sepsis, die die qSOFA-Kriterien ≧ 2 erfüllten [davon zwei: Bewusstlosigkeit (Glasgow Coma Scale ≤14)
- Atemfrequenz > 22 und systolischer Blutdruck ≤ 100 mmHg],
- im Alter von ≧ 18 Jahren
- Aufnahme auf die Intensivstation und Hochstation des Dr. Moewardi General Hospital
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerem Trauma
- Blutverlust im Stadium drei oder höher
- Stressgeschwüre
- eine Geschichte des nephrotischen Syndroms
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Albumin-Chana-Striata-Extrakt
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Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 42 Patienten auf der Intensivstation des Dr. Moewardi General Hospital.
Die Kontrollgruppe erhielt am ersten Tag 20 Gramm Humanalbumin und die Studiengruppe erhielt zwei Tage lang täglich 15 Gramm Channa-Striata-Extrakt.
Anschließend werden eNOS, NLR und PLR vor und drei Tage nach der Behandlung gemessen und die Untersucher die drei Marker statistisch vergleichen.
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Menschliches Albumin
|
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 42 Patienten auf der Intensivstation des Dr. Moewardi General Hospital.
Die Kontrollgruppe erhielt am ersten Tag 20 Gramm Humanalbumin und die Studiengruppe erhielt zwei Tage lang täglich 15 Gramm Channa-Striata-Extrakt.
Anschließend werden eNOS, NLR und PLR vor und drei Tage nach der Behandlung gemessen und die Untersucher die drei Marker statistisch vergleichen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endotheliale Stickoxid-Synthase
Zeitfenster: drei Tage nach der Behandlung
|
Gemessen vor und drei Tage nach der Behandlung, vergleichen die Untersucher die drei Marker statistisch.
|
drei Tage nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: drei Tage nach der Behandlung
|
Gemessen vor und drei Tage nach der Behandlung, vergleichen die Untersucher die drei Marker statistisch
|
drei Tage nach der Behandlung
|
|
Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: drei Tage nach der Behandlung
|
Gemessen vor und drei Tage nach der Behandlung, vergleichen die Untersucher die drei Marker statistisch
|
drei Tage nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Septian Adi P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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