Ocena skuteczności Channa Striata w stabilizacji eNOS u pacjentów z sepsą.
24 października 2022 zaktualizowane przez: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Ocena skuteczności Channa Striata w stabilizacji eNOS u pacjentów z posocznicą: randomizowana próba kontrolna.
Sepsa to reakcja zapalna wytwarzana przez układ odpornościowy gospodarza, która jest pogarszana przez stres oksydacyjny.
Jedną z terapii uzupełniających zgodnie z wytycznymi Surviving Sepsis Campaign Guideline jest albumina, która ma działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające.
Jednak ludzka albumina jest dość droga i potrzebne są inne formy o podobnej sile działania i niższych kosztach, z których jedną jest ekstrakt z Channa striata.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie albumin i albumin ludzkich, w szczególności ich właściwości przeciwzapalnych i przeciwutleniających, poprzez ocenę markera eNOS, stosunku neutrofilów do limfocytów (NLR) i płytek krwi do limfocytów (PLR) u pacjenta z sepsą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podsumowując, niniejsze badanie wykazało, że ekstrakt Channa striata ma lepsze wyniki w stabilizacji poziomu eNOS u pacjenta z sepsą niż ludzka albumina 20% i ma potencjalne korzyści w stabilizacji wartości NLR.
Potrzebne są jednak dalsze badania z większą próbą i bardziej zaawansowaną fazą sepsy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Indonezja, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z posocznicą, którzy spełnili kryteria qSOFA ≧ 2 [z czego dwóch: utrata przytomności (w skali Glasgow ≤14)
- częstość oddechów > 22 i ciśnienie skurczowe ≤ 100 mmHg],
- w wieku ≧ 18 lat
- przyjęty na oddział intensywnej terapii i oddział intensywnej terapii w Szpitalu Ogólnym Dr. Moewardi
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z ciężkim urazem
- utrata krwi w stadium trzecim lub wyższym
- owrzodzenia stresowe
- historia zespołu nerczycowego
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekstrakt z albuminy Chana Striata
|
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z udziałem 42 pacjentów przebywających na OIOM-ie Szpitala Ogólnego Dr. Moewardi.
Grupa kontrolna otrzymywała pierwszego dnia 20 gramów ludzkiej albuminy, a grupa badana otrzymywała 15 gramów ekstraktu Channa striata dziennie przez dwa dni.
Następnie mierzy się eNOS, NLR i PLR przed i trzy dni po leczeniu, a badający porównują te trzy markery statystycznie.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Albumina ludzka
|
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z udziałem 42 pacjentów przebywających na OIOM-ie Szpitala Ogólnego Dr. Moewardi.
Grupa kontrolna otrzymywała pierwszego dnia 20 gramów ludzkiej albuminy, a grupa badana otrzymywała 15 gramów ekstraktu Channa striata dziennie przez dwa dni.
Następnie mierzy się eNOS, NLR i PLR przed i trzy dni po leczeniu, a badający porównują te trzy markery statystycznie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródbłonkowa syntaza tlenku azotu
Ramy czasowe: trzy dni po leczeniu
|
Mierzone przed i trzy dni po leczeniu, a egzaminatorzy porównują te trzy markery statystycznie.
|
trzy dni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek neutrofili do limfocytów
Ramy czasowe: trzy dni po leczeniu
|
Mierzone przed i trzy dni po leczeniu, a egzaminatorzy porównują te trzy markery statystycznie
|
trzy dni po leczeniu
|
|
Stosunek płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: trzy dni po leczeniu
|
Mierzone przed i trzy dni po leczeniu, a egzaminatorzy porównują te trzy markery statystycznie
|
trzy dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Septian Adi P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .