Evaluering av effektiviteten til Channa Striata for å stabilisere eNOS hos pasienter med septisk.
24. oktober 2022 oppdatert av: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Evaluering av effektiviteten av Channa Striata for å stabilisere eNOS hos pasienter med septisk: En randomisert kontrollforsøk.
Sepsis er en betennelsesrespons produsert av vertens immunsystem, som forverres av oksidativt stress.
En av de adjuvante terapiene i henhold til Surviving Sepsis Campaign Guideline er albumin, som har antiinflammatoriske og antioksidanteffekter.
Imidlertid er humant albumin ganske dyrt, og andre former med lignende styrke og mindre kostnader er nødvendig, en av dem er Channa striata-ekstrakt.
Derfor er denne studien utført for å sammenligne albumin og humant albumin, spesielt deres anti-inflammatoriske og antioksidantegenskaper ved å vurdere eNOS-markøren, nøytrofil/lymfocytt-forhold (NLR) og blodplate/lymfocytt-forhold (PLR) hos pasienter med sepsis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppsummert viste denne studien at Channa striata-ekstrakt har et bedre resultat for å stabilisere eNOS-nivået hos pasienter med sepsis enn humant albumin 20 %, og det har en potensiell fordel i å stabilisere NLR-verdier.
Det er imidlertid behov for ytterligere studier med et større utvalg og en mer avansert fase av sepsis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Indonesia, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienters sepsis som oppfylte qSOFA-kriteriene ≧ 2 [hvorav to: bevisstløshet (Glasgow Coma Scale ≤14)
- respirasjonsfrekvens > 22 og systolisk blodtrykk ≤ 100 mmHg],
- alder ≧ 18 år
- innlagt på intensivavdeling og høyavdeling ved Dr. Moewardi General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlige traumer
- blodtap i stadium tre eller høyere
- stresssår
- en historie med nefrotisk syndrom
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Albumin Chana Striata-ekstrakt
|
Denne studien er en randomisert kontrollert studie av 42 pasienter ved ICU ved Dr. Moewardi General Hospital.
Kontrollgruppen fikk 20 gram humant albumin den første dagen og studiegruppen fikk 15 gram Channa striata-ekstrakt daglig i to dager.
Deretter måles eNOS, NLR og PLR før og tre dager etter behandling, og undersøkerne sammenligner de tre markørene statistisk.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Menneskelig albumin
|
Denne studien er en randomisert kontrollert studie av 42 pasienter ved ICU ved Dr. Moewardi General Hospital.
Kontrollgruppen fikk 20 gram humant albumin den første dagen og studiegruppen fikk 15 gram Channa striata-ekstrakt daglig i to dager.
Deretter måles eNOS, NLR og PLR før og tre dager etter behandling, og undersøkerne sammenligner de tre markørene statistisk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotel nitrogenoksidsyntase
Tidsramme: tre dager etter behandling
|
Målt før og tre dager etter behandling, og undersøkerne sammenligner de tre markørene statistisk.
|
tre dager etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytrofil-lymfocytt-forhold
Tidsramme: tre dager etter behandling
|
Målt før og tre dager etter behandling, og undersøkerne sammenligner de tre markørene statistisk
|
tre dager etter behandling
|
|
Blodplate-lymfocytt-forhold
Tidsramme: tre dager etter behandling
|
Målt før og tre dager etter behandling, og undersøkerne sammenligner de tre markørene statistisk
|
tre dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Septian Adi P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .