Evaluering af effektiviteten af Channa Striata til at stabilisere eNOS hos patienter med septik.
24. oktober 2022 opdateret af: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Evaluering af effektiviteten af Channa Striata til at stabilisere eNOS hos patienter med septik: et randomiseret kontrolforsøg.
Sepsis er en inflammationsreaktion produceret af værtens immunsystem, som forværres af oxidativt stress.
En af de adjuverende terapier ifølge Surviving Sepsis Campaign Guideline er albumin, som har antiinflammatoriske og antioxidante virkninger.
Humant albumin er dog ret dyrt, og andre former med lignende styrke og mindre omkostninger er nødvendige, hvoraf den ene er Channa striata-ekstrakt.
Derfor er denne undersøgelse udført for at sammenligne albumin og humant albumin, specifikt deres anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber ved at vurdere eNOS-markøren, neutrofil/lymfocytforhold (NLR) og blodplade/lymfocytforhold (PLR) hos patienter med sepsis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenfattende viste denne undersøgelse, at Channa striata-ekstrakt har et bedre resultat i at stabilisere eNOS-niveauet hos patienter med sepsis end humant albumin 20%, og det har en potentiel fordel ved at stabilisere NLR-værdier.
Der er dog behov for yderligere undersøgelser med en større prøve og en mere avanceret fase af sepsis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Indonesien, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter sepsis, der opfyldte qSOFA-kriterierne ≧ 2 [hvoraf to: bevidstløshed (Glasgow Coma Scale ≤14)
- respirationsfrekvens > 22 og systolisk blodtryk ≤ 100 mmHg],
- alder ≧ 18 år
- indlagt på intensivafdeling og højplejeafdeling på Dr. Moewardi General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alvorlige traumer
- blodtab i trin tre eller højere
- stresssår
- en historie med nefrotisk syndrom
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Albumin Chana Striata ekstrakt
|
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med 42 patienter på intensivafdelingen på Dr. Moewardi General Hospital.
Kontrolgruppen modtog 20 gram humant albumin på den første dag, og undersøgelsesgruppen modtog 15 gram Channa striata-ekstrakt dagligt i to dage.
Efterfølgende måles eNOS, NLR og PLR før og tre dage efter behandling, og eksaminatorerne sammenligner de tre markører statistisk.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Menneskeligt albumin
|
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med 42 patienter på intensivafdelingen på Dr. Moewardi General Hospital.
Kontrolgruppen modtog 20 gram humant albumin på den første dag, og undersøgelsesgruppen modtog 15 gram Channa striata-ekstrakt dagligt i to dage.
Efterfølgende måles eNOS, NLR og PLR før og tre dage efter behandling, og eksaminatorerne sammenligner de tre markører statistisk.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endothelial nitrogenoxidsyntase
Tidsramme: tre dage efter behandlingen
|
Målt før og tre dage efter behandling, og undersøgerne sammenligner de tre markører statistisk.
|
tre dage efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil-lymfocytforhold
Tidsramme: tre dage efter behandlingen
|
Målt før og tre dage efter behandling, og undersøgerne sammenligner de tre markører statistisk
|
tre dage efter behandlingen
|
|
Blodplade-lymfocytforhold
Tidsramme: tre dage efter behandlingen
|
Målt før og tre dage efter behandling, og undersøgerne sammenligner de tre markører statistisk
|
tre dage efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
27. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Septian Adi P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater