Channa Striatan tehokkuuden arviointi eNOSin stabiloinnissa potilailla, joilla on septinen tulehdus.
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Septian Adi Permana, Universitas Sebelas Maret
Channa Striatan tehokkuuden arviointi eNOS:n stabiloinnissa septistä sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrollikoe.
Sepsis on isännän immuunijärjestelmän tuottama tulehdusreaktio, jota oksidatiivinen stressi pahentaa.
Yksi Surviving Sepsis -kampanjaohjeen mukaisista adjuvanttihoidoista on albumiini, jolla on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia.
Ihmisen albumiini on kuitenkin melko kallista, ja tarvitaan muita saman tehoisia ja edullisempia muotoja, joista yksi on Channa striata -uute.
Siksi tässä tutkimuksessa verrataan albumiinia ja ihmisen albumiinia, erityisesti niiden anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia arvioimalla eNOS-markkeri, neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) ja verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) sepsispotilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus osoitti, että Channa striata -uutteella on parempi tulos eNOS-tason stabiloinnissa sepsispotilaalla kuin ihmisen albumiinilla 20 %, ja sillä on mahdollista hyötyä NLR-arvojen stabiloinnissa.
Tarvitaan kuitenkin lisätutkimuksia suuremmalla otoksella ja pidemmälle edenneellä sepsisvaiheella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Jave
-
Sukoharjo, Central Jave, Indonesia, 57126
- Moewardi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepsispotilaat, jotka täyttivät qSOFA-kriteerit ≧ 2 [joista kaksi: tajuttomuus (Glasgow Coma Scale ≤14)
- hengitystiheys > 22 ja systolinen verenpaine ≤ 100 mmHg],
- ikä ≧ 18 vuotta
- otettu teho- ja korkeahoitoosastolle tohtori Moewardin yleissairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on vakava trauma
- verenhukka kolmannessa tai korkeammassa vaiheessa
- stressihaavoja
- aiempi nefroottinen oireyhtymä
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Albumiini Chana Striata -uute
|
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 42 potilasta Dr. Moewardin yleissairaalan teho-osastolla.
Kontrolliryhmä sai 20 grammaa ihmisen albumiinia ensimmäisenä päivänä ja tutkimusryhmä sai 15 grammaa Channa striata -uutetta päivittäin kahden päivän ajan.
Sen jälkeen eNOS, NLR ja PLR mitataan ennen hoitoa ja kolme päivää sen jälkeen, ja tutkijat vertaavat kolmea merkkiä tilastollisesti.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ihmisen albumiini
|
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 42 potilasta Dr. Moewardin yleissairaalan teho-osastolla.
Kontrolliryhmä sai 20 grammaa ihmisen albumiinia ensimmäisenä päivänä ja tutkimusryhmä sai 15 grammaa Channa striata -uutetta päivittäin kahden päivän ajan.
Sen jälkeen eNOS, NLR ja PLR mitataan ennen hoitoa ja kolme päivää sen jälkeen, ja tutkijat vertaavat kolmea merkkiä tilastollisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelinen typpioksidisyntaasi
Aikaikkuna: kolme päivää hoidon jälkeen
|
Mitattu ennen hoitoa ja kolme päivää sen jälkeen, ja tutkijat vertaavat kolmea merkkiä tilastollisesti.
|
kolme päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiili-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: kolme päivää hoidon jälkeen
|
Mitattu ennen hoitoa ja kolme päivää sen jälkeen, ja tutkijat vertaavat kolmea merkkiä tilastollisesti
|
kolme päivää hoidon jälkeen
|
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: kolme päivää hoidon jälkeen
|
Mitattu ennen hoitoa ja kolme päivää sen jälkeen, ja tutkijat vertaavat kolmea merkkiä tilastollisesti
|
kolme päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Septian Adi P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .