肝臓外科におけるERAS (ERASliver)
2022年10月24日 更新者：University of Milano Bicocca
手術後の強化された回復：肝臓手術におけるプログラムへの準拠とドロップアウトに関連する要因
手術後の強化された回復 (ERAS) プログラム (EP) は、手術後の入院期間を短縮し、手術前の患者の状態をより迅速に回復するために広く適用されています。
しかし、西洋諸国では、根深い伝統的な慣行により、肝臓手術におけるEPの遵守は依然として困難です.
当研究所では、2016年度のガイドラインで特定された18/23項目を対象に、2019年度からEPを適用しています。
当施設で待機的肝臓手術を受けたすべての連続した患者で、EPが提案され、ERAS項目への遵守が手術前、手術中、手術後に測定されました。
データは遡及的に収集され、特に EP アイテムに焦点を当てて分析されました。
主要な結果は、患者ごとに達成された項目の少なくとも 80% として定義される EP へのコンプライアンスでした。
二次的な結果は各ERAS項目の順守であり、三次的な結果はプログラムのドロップアウトに関連する変数の検出でした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
MB
-
Monza、MB、イタリア、20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月から2021年7月まで126人の患者が連続して登録されました
説明
包含基準:
- 良性または悪性肝疾患の手術を希望する患者
- 根治目的の肝切除
除外基準:
- EPへの参加拒否
- インフォームドコンセントを取得できない
- EPの患者の理解を損なう可能性のある認知障害
- 緩和目的または診断目的の肝臓手術、または非切除的肝臓手術
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ERAS-in
ERASプログラムを修了した患者
|
肝切除、病理により異なる種類
|
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ERASアウト
ERASプログラムから脱落した患者
|
肝切除、病理により異なる種類
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ERASプログラムへの準拠
時間枠：32ヶ月
|
ERAS プログラムへの準拠は、患者ごとに達成された項目の少なくとも 80% として定義されました。
|
32ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ERAS項目への準拠
時間枠：32ヶ月
|
各ERAS項目への個別対応
|
32ヶ月
|
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ドロップアウト要因
時間枠：32ヶ月
|
ERAS プログラムのドロップアウトに関連する決定要因
|
32ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERASliver
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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