Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ERAS a májsebészetben (ERASliver)

2022. október 24. frissítette: University of Milano Bicocca

Fokozott felépülés műtét után: A programnak való megfelelés a májsebészetben és a lemorzsolódással kapcsolatos tényezők

Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programot (EP) széles körben alkalmazzák a posztoperatív kórházi tartózkodási idő csökkentése és a műtét előtti betegek állapotának gyorsabb helyreállítása érdekében. A nyugati országokban azonban a mélyen gyökerező hagyományos gyakorlatok miatt még mindig nehéz elérni az EP-hez való ragaszkodást a májsebészetben. Intézetünkben 2019 óta alkalmazzák az EP-t a 2016-os irányelvek által meghatározott 18/23 elemre. Intézményünkben elektív májműtéten átesett összes egymást követő betegnél EP-t javasoltak, és mértük az ERAS-tételekhez való ragaszkodásukat a műtét előtt, alatt és után. Az adatokat visszamenőlegesen gyűjtötték és elemezték, különös tekintettel az EP-tételekre. Az elsődleges eredmény az EP-nek való megfelelés volt, amelyet úgy határoztak meg, hogy páciensenként a teljesített tételek legalább 80%-a. A másodlagos eredmény az egyes ERAS-elemekhez való ragaszkodás volt, míg a harmadlagos eredmény a programkimaradáshoz kapcsolódó változók kimutatása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MB
      • Monza, MB, Olaszország, 20900
        • Ospedale San Gerardo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2019 januárja és 2021 júliusa között 126 beteget vettek fel egymás után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jóindulatú vagy rosszindulatú májbetegség miatt műtétre jelölt betegek
  • májreszekció gyógyító szándékkal

Kizárási kritériumok:

  • az EP-ben való részvétel megtagadása
  • képtelenség a tájékozott beleegyezés megszerzésére
  • kognitív károsodás, amely sértheti a betegek EP-megértését
  • palliatív vagy diagnosztikai szándékkal végzett májműtét vagy nem-reszektív májműtét
  • sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ERAS-in
Az ERAS programot befejező betegek
Eljárás: Máj reszekció
Májreszekció, patológiától függően különböző
ERAS-out
Az ERAS programból kimaradt betegek
Eljárás: Máj reszekció
Májreszekció, patológiától függően különböző

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ERAS programnak való megfelelés
Időkeret: 32 hónap
Az ERAS programnak való megfelelést úgy határozták meg, hogy a teljesített tételek legalább 80%-a betegenként
32 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ERAS tételeinek való megfelelés
Időkeret: 32 hónap
Az egyes ERAS-elemeknek való megfelelés külön-külön
32 hónap
Lemorzsolódási tényezők
Időkeret: 32 hónap
Az ERAS program lemorzsolódásával kapcsolatos meghatározó tényezők
32 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milano Bicocca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERASliver

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERAS

Klinikai vizsgálatok a Máj reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel