ERAS maksakirurgiassa (ERASliver)
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Milano Bicocca
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen: Maksaleikkausohjelman noudattaminen ja keskeyttämiseen liittyvät tekijät
ERAS-ohjelmaa (Enhanced Recovery After Surgery) sovelletaan laajalti leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon lyhentämiseen ja ennen leikkausta edeltävien potilaiden tilan nopeampaan palautumiseen.
Länsimaissa EP:n noudattaminen maksakirurgiassa on kuitenkin edelleen vaikea saavuttaa syvälle juurtuneiden perinteisten käytäntöjen vuoksi.
Instituutissamme vuodesta 2019 lähtien EP:tä on sovellettu 18/23:n vuoden 2016 ohjeiden mukaisesti.
Kaikille peräkkäisille potilaille, joille laitoksessamme tehtiin elektiivinen maksaleikkaus, ehdotettiin EP:tä ja heidän sitoutumistaan ERAS-kohteisiin mitattiin ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Tietoja kerättiin ja analysoitiin takautuvasti, erityisesti EP-kohteiden osalta.
Ensisijainen tulos oli EP:n noudattaminen, joka määriteltiin vähintään 80 %:ksi saavutetuista tavoitteista potilasta kohti.
Toissijainen tulos oli jokaisen ERAS-kohteen noudattaminen, kun taas kolmannen lopputuloksena oli ohjelman keskeyttämiseen liittyvien muuttujien havaitseminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuusta 2019 heinäkuuhun 2021 ilmoittautui peräkkäin 126 potilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen hyvän- tai pahanlaatuisen maksasairauden vuoksi
- maksan resektio parantavalla tarkoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta EP:hen
- kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
- kognitiivinen heikentyminen, joka voi haitata potilaan käsitystä EP:stä
- maksaleikkaus palliatiivisessa tai diagnostisessa tarkoituksessa tai ei-resektiivinen maksaleikkaus
- hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERAS-sisään
ERAS-ohjelman suorittaneet potilaat
|
Maksan resektio, erilainen patologian mukaan
|
|
ERAS-ulos
ERAS-ohjelmasta keskeyttäneet potilaat
|
Maksan resektio, erilainen patologian mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERAS-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
ERAS-ohjelman noudattaminen määriteltiin vähintään 80 %:ksi saavutetuista kohteista potilasta kohti
|
32 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERAS-kohteiden noudattaminen
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
Jokaisen ERAS-kohteen noudattaminen erikseen
|
32 kuukautta
|
|
Pudotustekijät
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
ERAS-ohjelman keskeyttämiseen liittyvät ratkaisevat tekijät
|
32 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERASliver
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .