ERAS em Cirurgia Hepática (ERASliver)
24 de outubro de 2022 atualizado por: University of Milano Bicocca
Recuperação aprimorada após a cirurgia: adesão ao programa de cirurgia hepática e fatores associados ao abandono
O Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Program (EP) é amplamente aplicado para obter uma redução no tempo de internação pós-operatório e uma restauração mais rápida das condições pré-operatórias do paciente.
No entanto, nos países ocidentais, a adesão à PE em cirurgia hepática ainda é difícil devido a práticas tradicionais arraigadas.
Em nosso Instituto, desde 2019, a EP foi aplicada seguindo 18/23 itens identificados pelas diretrizes de 2016.
Em todos os pacientes consecutivos submetidos à cirurgia hepática eletiva em nossa Instituição, o EP foi proposto e sua adesão aos itens do ERAS foi medida antes, durante e após a cirurgia.
Os dados foram coletados e analisados retrospectivamente, com foco especial nos itens do PE.
O desfecho primário foi a adesão ao EP, definido como pelo menos 80% dos itens realizados por paciente.
O desfecho secundário foi a adesão a cada item do ERAS, enquanto o desfecho terciário foi a detecção das variáveis associadas ao abandono do programa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
MB
-
Monza, MB, Itália, 20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
126 pacientes foram inscritos consecutivamente de janeiro de 2019 a julho de 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes candidatos à cirurgia por doença hepática benigna ou maligna
- ressecção hepática com intenção curativa
Critério de exclusão:
- recusa de participação no PE
- incapacidade de obter consentimento informado
- comprometimento cognitivo que pode prejudicar a compreensão do paciente sobre o PE
- cirurgia hepática com intenção paliativa ou diagnóstica ou cirurgia hepática não ressectiva
- cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Entrada ERAS
Pacientes que completaram o programa ERAS
|
Ressecção hepática, tipo diferente de acordo com a patologia
|
|
Saída ERAS
Pacientes que abandonaram o programa ERAS
|
Ressecção hepática, tipo diferente de acordo com a patologia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conformidade com o programa ERAS
Prazo: 32 meses
|
A adesão ao programa ERAS foi definida como pelo menos 80% dos itens realizados por paciente
|
32 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conformidade com itens ERAS
Prazo: 32 meses
|
Conformidade com cada item ERAS individualmente
|
32 meses
|
|
Fatores de abandono
Prazo: 32 meses
|
Determinando os fatores associados ao abandono do programa ERAS
|
32 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERASliver
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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