Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS i leverkirurgi (ERASliver)

24. oktober 2022 opdateret af: University of Milano Bicocca

Forbedret restitution efter operation: Overholdelse af programmet inden for leverkirurgi og faktorer forbundet med frafald

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programmet (EP) anvendes i vid udstrækning for at opnå en reduktion i postoperativ længde af hospitalsophold og en hurtigere genopretning af præoperative patienttilstande. Men i vestlige lande er det stadig vanskeligt at opnå EP i leverkirurgi på grund af dybt rodfæstet traditionel praksis. I vores institut er EP siden 2019 blevet anvendt for at forfølge 18/23 punkter identificeret af 2016 retningslinjer. Hos alle på hinanden følgende patienter, som gennemgik elektiv leveroperation i vores institution, blev EP foreslået, og deres overholdelse af ERAS-punkter blev målt før, under og efter operationen. Data blev retrospektivt indsamlet og analyseret, især med fokus på EP-emner. Det primære resultat var overholdelse af EP, defineret som mindst 80 % af gennemførte emner pr. patient. Sekundært resultat var overholdelse af hvert ERAS-punkt, mens tertiært resultat var at detektere variablerne forbundet med programfrafald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Ospedale San Gerardo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

126 patienter blev fortløbende indskrevet fra januar 2019 til juli 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter kandidater til operation for godartet eller ondartet leversygdom
  • leverresektion med helbredende hensigt

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i EP
  • manglende evne til at opnå informeret samtykke
  • kognitiv svækkelse, der kan skade patientens forståelse af EP
  • leverkirurgi med palliativ eller diagnostisk hensigt eller ikke-resektiv leverkirurgi
  • akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERAS-ind
Patienter, der gennemførte ERAS-programmet
Procedure: Leverresektion
Leverresektion, forskellig slags alt efter patologi
ERAS-ud
Patienter, der droppede ud af ERAS-programmet
Procedure: Leverresektion
Leverresektion, forskellig slags alt efter patologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ERAS-programmet
Tidsramme: 32 måneder
Overholdelse af ERAS-programmet blev defineret som mindst 80 % af gennemførte emner pr. patient
32 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ERAS-artikler
Tidsramme: 32 måneder
Overholdelse af hver ERAS-vare enkeltvis
32 måneder
Frafaldsfaktorer
Tidsramme: 32 måneder
Bestemmende faktorer forbundet med ERAS-programfrafald
32 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERASliver

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS

Kliniske forsøg med Leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner