ERAS en Cirugía Hepática (ERASliver)
24 de octubre de 2022 actualizado por: University of Milano Bicocca
Recuperación mejorada después de la cirugía: cumplimiento del programa en cirugía hepática y factores asociados con la deserción
El Programa de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) (EP) se aplica ampliamente para obtener una reducción en la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria y una restauración más rápida de las condiciones preoperatorias del paciente.
Sin embargo, en los países occidentales, la adherencia a la PE en cirugía hepática es aún difícil de lograr debido a prácticas tradicionales muy arraigadas.
En nuestro Instituto, desde 2019, se aplica PE siguiendo 18/23 ítems identificados por las directrices de 2016.
A todos los pacientes consecutivos sometidos a cirugía hepática electiva en nuestra Institución se les propuso PE y se midió su adherencia a los ítems del ERAS antes, durante y después de la cirugía.
Los datos se recopilaron y analizaron retrospectivamente, centrándose particularmente en los elementos de EP.
El resultado primario fue el cumplimiento de la EP, definido como al menos el 80 % de los elementos cumplidos por paciente.
El resultado secundario fue la adherencia a cada ítem del ERAS, mientras que el resultado terciario fue la detección de las variables asociadas con la deserción del programa.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
126 pacientes se inscribieron de forma consecutiva desde enero de 2019 hasta julio de 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes candidatos a cirugía por enfermedad hepática benigna o maligna
- resección hepática con intención curativa
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el PE
- incapacidad para adquirir el consentimiento informado
- deterioro cognitivo que puede perjudicar la comprensión del paciente de la PE
- cirugía hepática con intención paliativa o diagnóstica o cirugía hepática no resectiva
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Entrada ERAS
Pacientes que completaron el programa ERAS
|
Resección hepática, diferente tipo de según la patología
|
|
ERAS-fuera
Pacientes que abandonaron el programa ERAS
|
Resección hepática, diferente tipo de según la patología
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento del programa ERAS
Periodo de tiempo: 32 meses
|
El cumplimiento del programa ERAS se definió como al menos el 80 % de los elementos cumplidos por paciente
|
32 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento de los elementos ERAS
Periodo de tiempo: 32 meses
|
Cumplimiento de cada elemento ERAS individualmente
|
32 meses
|
|
Factores de abandono
Periodo de tiempo: 32 meses
|
Factores determinantes asociados a la deserción del programa ERAS
|
32 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ERASliver
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .