ERAS in der Leberchirurgie (ERASliver)
24. Oktober 2022 aktualisiert von: University of Milano Bicocca
Verbesserte Erholung nach der Operation: Einhaltung des Programms in der Leberchirurgie und mit Drop-out verbundene Faktoren
Das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Programm (EP) wird häufig angewendet, um die postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts zu verkürzen und den präoperativen Zustand des Patienten schneller wiederherzustellen.
In westlichen Ländern ist die Einhaltung der EP in der Leberchirurgie jedoch aufgrund tief verwurzelter traditioneller Praktiken immer noch schwierig zu erreichen.
In unserem Institut wird seit 2019 EP angewendet, um 18/23 Punkte zu verfolgen, die in den Richtlinien von 2016 identifiziert wurden.
Bei allen konsekutiven Patienten, die sich in unserer Einrichtung einer elektiven Leberoperation unterzogen, wurde EP vorgeschlagen und ihre Einhaltung der ERAS-Items wurde vor, während und nach der Operation gemessen.
Die Daten wurden retrospektiv erhoben und analysiert, insbesondere mit Fokus auf EP-Items.
Das primäre Ergebnis war die EP-Compliance, definiert als mindestens 80 % der erreichten Aufgaben pro Patient.
Das sekundäre Ergebnis war die Einhaltung jedes ERAS-Elements, während das tertiäre Ergebnis die Erkennung der Variablen war, die mit dem Programmabbruch verbunden waren.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
126 Patienten wurden von Januar 2019 bis Juli 2021 nacheinander eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen einer gutartigen oder bösartigen Lebererkrankung operiert werden müssen
- Leberresektion mit kurativer Absicht
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, am EP teilzunehmen
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung einzuholen
- kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis des Patienten für den EP beeinträchtigen kann
- Leberchirurgie mit palliativer oder diagnostischer Absicht oder nicht resektive Leberchirurgie
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ERAS-in
Patienten, die das ERAS-Programm abgeschlossen haben
|
Leberresektion, je nach Pathologie unterschiedliche Art
|
|
ERAS-aus
Patienten, die das ERAS-Programm abgebrochen haben
|
Leberresektion, je nach Pathologie unterschiedliche Art
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung des ERAS-Programms
Zeitfenster: 32 Monate
|
Die Einhaltung des ERAS-Programms wurde als mindestens 80 % der erreichten Aufgaben pro Patient definiert
|
32 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung von ERAS-Elementen
Zeitfenster: 32 Monate
|
Einhaltung jedes einzelnen ERAS-Elements
|
32 Monate
|
|
Drop-out-Faktoren
Zeitfenster: 32 Monate
|
Bestimmende Faktoren im Zusammenhang mit dem Abbruch des ERAS-Programms
|
32 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ERASliver
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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