간 수술에서의 ERAS (ERASliver)
2022년 10월 24일 업데이트: University of Milano Bicocca
수술 후 회복력 향상: 간수술 프로그램의 순응도와 탈락 요인
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램(EP)은 수술 후 입원 기간을 줄이고 수술 전 환자 상태를 빠르게 회복하기 위해 광범위하게 적용됩니다.
그러나 서구 국가에서는 뿌리 깊은 전통 관행으로 인해 간 수술에서 EP를 준수하기가 여전히 어렵습니다.
우리 연구소에서는 2016년 가이드라인에서 도출된 18/23항목을 대상으로 2019년부터 EP를 적용하고 있습니다.
우리 기관에서 선택적 간 수술을 받은 모든 연속 환자에서 EP가 제안되었고 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 ERAS 항목에 대한 순응도를 측정했습니다.
데이터는 소급적으로 수집되고 분석되었으며, 특히 EP 항목에 중점을 두었습니다.
1차 결과는 환자당 달성 항목의 최소 80%로 정의되는 EP 준수였습니다.
2차 결과는 각 ERAS 항목 준수였으며, 3차 결과는 프로그램 탈락과 관련된 변수를 감지하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
MB
-
Monza, MB, 이탈리아, 20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 1월부터 2021년 7월까지 126명의 환자가 연속 등록
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 간질환 수술 대상자
- 치료 의도를 가진 간 절제술
제외 기준:
- EP 참여 거부
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- EP에 대한 환자의 이해를 방해할 수 있는 인지 장애
- 완화 또는 진단 목적의 간 수술 또는 비 절제 간 수술
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ERAS 입력
ERAS 프로그램 수료자
|
간 절제술, 병리학에 따라 다른 종류
|
|
ERAS 아웃
ERAS 프로그램에서 탈락한 환자
|
간 절제술, 병리학에 따라 다른 종류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ERAS 프로그램 준수
기간: 32개월
|
ERAS 프로그램 준수는 환자당 달성 항목의 최소 80%로 정의되었습니다.
|
32개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ERAS 항목 준수
기간: 32개월
|
각 ERAS 항목을 단독으로 준수
|
32개월
|
|
탈락 요인
기간: 32개월
|
ERAS 프로그램 탈락과 관련된 결정 요인
|
32개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERASliver
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시대에 대한 임상 시험
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, Sweden완전한
간 절제술에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨