ERAS in chirurgia epatica (ERASliver)
24 ottobre 2022 aggiornato da: University of Milano Bicocca
Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico: conformità al programma in chirurgia epatica e fattori associati all'abbandono
Il programma Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (EP) è ampiamente applicato per ottenere una riduzione della durata della degenza post-operatoria e un ripristino più rapido delle condizioni pre-operatorie del paziente.
Tuttavia, nei paesi occidentali, l'adesione all'EP nella chirurgia epatica è ancora difficile da ottenere a causa di pratiche tradizionali profondamente radicate.
Nel nostro Istituto, dal 2019, l'EP è stata applicata perseguendo 18/23 item individuati dalle linee guida del 2016.
A tutti i pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia epatica elettiva nel nostro istituto, è stato proposto EP e la loro aderenza agli item ERAS è stata misurata prima, durante e dopo l'intervento chirurgico.
I dati sono stati raccolti e analizzati retrospettivamente, concentrandosi in particolare sugli articoli EP.
L'outcome primario era la compliance all'EP, definita come almeno l'80% degli item realizzati per paziente.
L'esito secondario era l'aderenza a ciascun elemento ERAS, mentre l'esito terziario era l'individuazione delle variabili associate all'abbandono del programma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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MB
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Monza, MB, Italia, 20900
- Ospedale San Gerardo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
126 pazienti sono stati arruolati consecutivamente da gennaio 2019 a luglio 2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti candidati alla chirurgia per malattia epatica benigna o maligna
- resezione epatica con intento curativo
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare al PE
- impossibilità di acquisire il consenso informato
- deterioramento cognitivo che può pregiudicare la comprensione del PE da parte del paziente
- chirurgia epatica con intento palliativo o diagnostico o chirurgia epatica non resettiva
- chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ERAS-in
Pazienti che hanno completato il programma ERAS
|
Resezione epatica, di diverso tipo a seconda della patologia
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|
ERAS fuori
Pazienti che hanno abbandonato il programma ERAS
|
Resezione epatica, di diverso tipo a seconda della patologia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità al programma ERAS
Lasso di tempo: 32 mesi
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La conformità al programma ERAS è stata definita come almeno l'80% degli item realizzati per paziente
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32 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità agli elementi ERAS
Lasso di tempo: 32 mesi
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Conformità a ciascun articolo ERAS singolarmente
|
32 mesi
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Fattori di abbandono
Lasso di tempo: 32 mesi
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Determinazione dei fattori associati all'abbandono del programma ERAS
|
32 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERASliver
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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