ERAS в хирургии печени (ERASliver)
24 октября 2022 г. обновлено: University of Milano Bicocca
Ускоренное восстановление после операции: соблюдение программы хирургии печени и факторы, связанные с выбыванием
Программа ускоренного восстановления после операции (ERAS) (EP) широко применяется для сокращения послеоперационной продолжительности пребывания в стационаре и более быстрого восстановления дооперационного состояния пациента.
Однако в западных странах приверженность ЭП в хирургии печени все еще труднодостижима из-за глубоко укоренившихся традиционных практик.
В нашем институте с 2019 г. ОП применяется по 18/23 направлениям, указанным в методических рекомендациях 2016 г.
Всем последовательным пациентам, перенесшим плановую операцию на печени в нашем учреждении, была предложена EP, и их приверженность к пунктам ERAS измерялась до, во время и после операции.
Данные были собраны и проанализированы ретроспективно, особенно с упором на элементы EP.
Первичным результатом было соблюдение EP, определяемое как не менее 80% выполненных задач на пациента.
Вторичным результатом было соблюдение каждого пункта ERAS, а третичным результатом было выявление переменных, связанных с отсевом из программы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MB
-
Monza, MB, Италия, 20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
126 пациентов были последовательно зарегистрированы с января 2019 г. по июль 2021 г.
Описание
Критерии включения:
- пациенты-кандидаты на операцию по поводу доброкачественного или злокачественного заболевания печени
- резекция печени с лечебной целью
Критерий исключения:
- отказ от участия в ОП
- неспособность получить информированное согласие
- когнитивные нарушения, которые могут повлиять на понимание пациентом ВП
- хирургия печени с паллиативной или диагностической целью или нерезекционная хирургия печени
- неотложная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ERAS-в
Пациенты, прошедшие программу ERAS
|
Резекции печени, различные виды в зависимости от патологии
|
|
ERAS-выход
Пациенты, выбывшие из программы ERAS
|
Резекции печени, различные виды в зависимости от патологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие программе ERAS
Временное ограничение: 32 месяца
|
Соблюдение программы ERAS определялось как выполнение не менее 80% задач на одного пациента.
|
32 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие пунктам ERAS
Временное ограничение: 32 месяца
|
Соответствие каждому элементу ERAS в отдельности
|
32 месяца
|
|
Факторы отсева
Временное ограничение: 32 месяца
|
Определение факторов, связанных с отсевом из программы ERAS
|
32 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ERASliver
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .