ERAS i leverkirurgi (ERASliver)
24. oktober 2022 oppdatert av: University of Milano Bicocca
Forbedret restitusjon etter kirurgi: Overholdelse av programmet for leverkirurgi og faktorer knyttet til frafall
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programmet (EP) er mye brukt for å oppnå en reduksjon i postoperativ lengde på sykehusopphold og en raskere gjenoppretting av preoperative pasientforhold.
I vestlige land er det imidlertid fortsatt vanskelig å oppnå etterlevelse av EP i leverkirurgi på grunn av dypt forankret tradisjonell praksis.
I instituttet vårt, siden 2019, har EP blitt brukt for å forfølge 18/23 elementer identifisert av 2016-retningslinjene.
For alle påfølgende pasienter som gjennomgikk elektiv leverkirurgi i vår institusjon, ble EP foreslått og deres overholdelse av ERAS-elementer ble målt før, under og etter operasjonen.
Data ble retrospektivt samlet inn og analysert, spesielt med fokus på EP-elementer.
Primært resultat var etterlevelse av EP, definert som minst 80 % av oppnådde elementer per pasient.
Sekundært utfall var overholdelse av hvert ERAS-element, mens tertiært utfall var å oppdage variablene knyttet til programfrafall.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
126
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
126 pasienter ble fortløpende registrert fra januar 2019 til juli 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter kandidater til operasjon for godartet eller ondartet leversykdom
- leverreseksjon med kurativ hensikt
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta på EP
- manglende evne til å innhente informert samtykke
- kognitiv svikt som kan påvirke pasientens forståelse av EP
- leverkirurgi med palliativ eller diagnostisk hensikt eller ikke-resektiv leverkirurgi
- akutt kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ERAS-inn
Pasienter som fullførte ERAS-programmet
|
Leverreseksjon, forskjellig i henhold til patologi
|
|
ERAS-ut
Pasienter som droppet ut av ERAS-programmet
|
Leverreseksjon, forskjellig i henhold til patologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av ERAS-programmet
Tidsramme: 32 måneder
|
Overholdelse av ERAS-programmet ble definert som minst 80 % av utførte elementer per pasient
|
32 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvar med ERAS-artikler
Tidsramme: 32 måneder
|
Samsvar for hvert ERAS-element enkeltvis
|
32 måneder
|
|
Frafallsfaktorer
Tidsramme: 32 måneder
|
Bestemmende faktorer knyttet til frafall av ERAS-program
|
32 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERASliver
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .