ERAS en chirurgie du foie (ERASliver)
24 octobre 2022 mis à jour par: University of Milano Bicocca
Récupération améliorée après la chirurgie : conformité au programme de chirurgie du foie et facteurs associés à l'abandon
Le programme Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (EP) est largement appliqué pour obtenir une réduction de la durée d'hospitalisation postopératoire et une restauration plus rapide des conditions préopératoires du patient.
Cependant, dans les pays occidentaux, l'adhésion à la PE en chirurgie hépatique est encore difficile à obtenir en raison de pratiques traditionnelles profondément enracinées.
Dans notre Institut, depuis 2019, la PE a été appliquée en suivant 18/23 éléments identifiés par les lignes directrices de 2016.
Chez tous les patients consécutifs ayant subi une chirurgie hépatique élective dans notre établissement, une EP a été proposée et leur adhésion aux items ERAS a été mesurée avant, pendant et après la chirurgie.
Les données ont été collectées et analysées rétrospectivement, en se concentrant particulièrement sur les items EP.
Le résultat principal était la conformité à la PE, définie comme au moins 80 % des éléments accomplis par patient.
Le résultat secondaire était l'adhésion à chaque élément ERAS, tandis que le résultat tertiaire était la détection des variables associées à l'abandon du programme.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MB
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Monza, MB, Italie, 20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
126 patients ont été recrutés consécutivement de janvier 2019 à juillet 2021
La description
Critère d'intégration:
- patients candidats à la chirurgie pour une maladie hépatique bénigne ou maligne
- résection hépatique à visée curative
Critère d'exclusion:
- refus de participer au PE
- incapacité à obtenir un consentement éclairé
- troubles cognitifs pouvant nuire à la compréhension du PE par le patient
- chirurgie hépatique à visée palliative ou diagnostique ou chirurgie hépatique non répressive
- chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ERAS-in
Patients ayant terminé le programme ERAS
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Résection hépatique, différente selon la pathologie
|
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Sortie ERAS
Patients ayant abandonné le programme ERAS
|
Résection hépatique, différente selon la pathologie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité au programme ERAS
Délai: 32 mois
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La conformité au programme ERAS a été définie comme au moins 80 % des éléments accomplis par patient
|
32 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conformité aux éléments ERAS
Délai: 32 mois
|
Conformité à chaque élément ERAS individuellement
|
32 mois
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Facteurs d'abandon
Délai: 32 mois
|
Facteurs déterminants associés à l'abandon du programme ERAS
|
32 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Première publication (Réel)
28 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERASliver
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .