Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ERAS v chirurgii jater (ERASliver)

24. října 2022 aktualizováno: University of Milano Bicocca

Zlepšené zotavení po operaci: Dodržování programu v chirurgii jater a faktory spojené s předčasným ukončením léčby

Program Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (EP) je široce používán k dosažení zkrácení pooperační doby hospitalizace a rychlejší obnovy předoperačních stavů pacienta. V západních zemích je však adherence k EP v jaterní chirurgii stále obtížně dosažitelná kvůli hluboce zakořeněným tradičním postupům. V našem institutu se od roku 2019 používá EP při sledování 18/23 položek identifikovaných pokyny z roku 2016. U všech po sobě jdoucích pacientů, kteří v našem ústavu podstoupili elektivní operaci jater, byla navržena EP a byla měřena jejich adherence k ERAS před, během a po operaci. Data byla zpětně sbírána a analyzována, zejména se zaměřením na položky EP. Primárním výsledkem byla compliance k EP, definovaná jako alespoň 80 % splněných položek na pacienta. Sekundárním výstupem byla adherence ke každé položce ERAS, zatímco terciálním výstupem byla detekce proměnných souvisejících s opuštěním programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MB
      • Monza, MB, Itálie, 20900
        • Ospedale San Gerardo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2019 do července 2021 bylo postupně zařazeno 126 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti kandidáti na operaci pro benigní nebo maligní onemocnění jater
  • resekce jater s kurativním záměrem

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti v EP
  • neschopnost získat informovaný souhlas
  • kognitivní poruchy, které mohou poškodit pacientovo chápání EP
  • operace jater s paliativním nebo diagnostickým záměrem nebo neresektivní operace jater
  • urgentní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ERAS-in
Pacienti, kteří dokončili program ERAS
Postup: Resekce jater
Resekce jater, různé druhy podle patologie
ERAS-out
Pacienti, kteří opustili program ERAS
Postup: Resekce jater
Resekce jater, různé druhy podle patologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s programem ERAS
Časové okno: 32 měsíců
Shoda s programem ERAS byla definována jako minimálně 80 % splněných položek na pacienta
32 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s položkami ERAS
Časové okno: 32 měsíců
Soulad s každou položkou ERAS samostatně
32 měsíců
Drop-out faktory
Časové okno: 32 měsíců
Určující faktory spojené s ukončením programu ERAS
32 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milano Bicocca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ERASliver

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERAS

Klinické studie na Resekce jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit