セリアック病の異なる表現型の背景
2025年9月10日 更新者：Teea Salmi、Tampere University Hospital
セリアック病の異なる表現型の遺伝的および生物学的背景とフォローアップ
この研究の主な目的は、異なるセリアック病の表現型間の遺伝的、血清学的、免疫学的および微生物叢の多様性を調査し、特定の表現型に適用可能な予後マーカーを発見することです。
調査の概要
詳細な説明
臨床的異質性の認識は、セリアック病の理解を拡大しましたが、この多様性に寄与する要因は不明のままです。 さらに、セリアック病は非常に異質であるため、より個別化されたフォローアップと、より個別化されたフォローアップガイドラインのサポートと実装が必要です。
この研究では、セリアック病と疱疹状皮膚炎の患者と健康なコントロールが募集されます。 遺伝学的、臨床的、免疫学的、細菌叢、および新規の生物医学的マーカーは、セリアック病の表現型と対照の間で比較され、それらの予後値が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Teea T Salmi, Prof
- 電話番号：+358503016355
- メール：teea.salmi@pshp.fi
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- 募集
- Tampere University Hospital
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コンタクト：
- Teea T Salmi, Prof
- 電話番号：+358 503016355
- メール：teea.salmi@tuni.fi
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主任研究者：
- Teea T Salmi, Prof
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
セリアック病または疱疹状皮膚炎と診断された患者のための全国的かつ集中的な募集。
セリアック病または疱疹状皮膚炎の志願者を介して募集された健康な対照
説明
包含基準:
- コホート 1 および 2: セリアック病または疱疹状皮膚炎の診断
- コホート 3: セリアック病または疱疹状皮膚炎患者の友人または血縁関係のない家族
除外基準:
- コホート 1 ～ 3: 年齢 <18 歳
- コホート 1 および 2: セリアック病または疱疹状皮膚炎の診断が確認されていない
- コホート 3: セリアック病または疱疹状皮膚炎の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セリアック病患者
-セリアック病または疱疹状皮膚炎の診断を受けた成人（18歳以上）の患者
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さまざまなセリアック病の表現型に対する遺伝的素因の評価。
介入なし。
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健康管理
セリアック病または疱疹状皮膚炎の患者の500人の成人（18歳以上）の友人または血縁関係のない家族が研究に参加し、以前にセリアック病または疱疹状皮膚炎の診断を受けていない。
さらに、Biobank から 1000 のコントロールが含まれます。
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さまざまなセリアック病の表現型に対する遺伝的素因の評価。
介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非 HLA バリアントの関連付け
時間枠：ベースライン
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表現型特異的な非 HLA バリアント
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清トランスグルタミナーゼ抗体
時間枠：ベースライン
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トランスグルタミナーゼに対する血清抗体のレベル
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ベースライン
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微生物叢
時間枠：ベースライン
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皮膚および腸内微生物叢の所見
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ベースライン
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生活の質の尺度
時間枠：ベースライン
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PGWB アンケート (値が 1 ～ 6 の 22 項目、合計スコア範囲 22 ～ 132、スコアが高いほど QOL が高いことを示す)
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ベースライン
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胃腸症状
時間枠：ベースライン
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GSRSアンケート（1～7点の15項目、全点数の平均値を1～7点とし、点数が高いほど症状が重い）
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ベースライン
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食事の順守
時間枠：ベースライン
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グルテンフリー食の厳しさ（GIPテスト）
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月8日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R22088
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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