Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baggrund for forskellige fænotyper af cøliaki

10. september 2025 opdateret af: Teea Salmi, Tampere University Hospital

Genetisk og biologisk baggrund og opfølgning af forskellige fænotyper af cøliaki

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge genetiske, serologiske, immunologiske og mikrobiata-diversiteter mellem forskellige cøliaki-fænotyper og at opdage anvendelige prognostiske markører for specifikke fænotyper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anerkendelsen af ​​klinisk heterogenitet har udvidet forståelsen af ​​cøliaki, men de faktorer, der bidrager til denne mangfoldighed, er stadig uklare. Da cøliaki er meget heterogen, er der desuden behov for mere individualiseret opfølgning og støtte og implementering af mere personlige opfølgningsvejledninger.

I denne undersøgelse rekrutteres patienter med cøliaki og dermatitis herpetiformis og raske kontroller. Genetiske, kliniske, immunologiske, micobiata og nye biomedicinske markører sammenlignes mellem cøliaki-fænotyper og kontroller, og deres prognostiske værdi vurderes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Rekruttering
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Teea T Salmi, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

National og også fokuseret rekruttering til patienter med cøliaki eller dermatitis herpetiformis diagnose. Sunde kontroller rekrutteret via frivillige forsøgspersoner med cøliaki eller dermatitis herpetiformis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kohorte 1 og 2: diagnose cøliaki eller dermatitis herpetiformis
  • Kohorte 3: ven eller ikke-beslægtet familiemedlem til cøliaki eller dermatitis herpetiformis patient

Ekskluderingskriterier:

  • Kohorter 1-3: Alder <18 år
  • Kohorte 1 og 2: cøliaki eller dermatitis herpetiformis diagnose ikke bekræftet
  • Kohorte 3: diagnose cøliaki eller dermatitis herpetiformis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cøliaki patienter
Voksne (18 år eller derover) patienter med tidligere cøliaki eller dermatitis herpetiformis diagnose
Genetisk: Genetisk disposition
Vurdering af genetisk disposition for forskellige cøliaki-fænotyper. Ingen indgriben.
Sund kontrol
500 voksne (18 år eller derover) venner eller ikke-beslægtede familiemedlemmer til patienter med cøliaki eller dermatitis herpetiformis, der deltager i undersøgelsen, ingen tidligere cøliaki eller dermatitis herpetiformis-diagnose. Derudover vil 1000 kontroller blive inkluderet fra Biobank
Genetisk: Genetisk disposition
Vurdering af genetisk disposition for forskellige cøliaki-fænotyper. Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-HLA variant association
Tidsramme: baseline
fænotype-specifikke ikke-HLA-varianter
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum transglutaminase antistoffer
Tidsramme: baseline
Niveauer af serumantistoffer mod transglutaminase
baseline
mikrobiata
Tidsramme: baseline
fund af hud- og tarmmikrobiata
baseline
livskvalitetsmål
Tidsramme: baseline
PGWB-spørgeskema (22-elementer med værdier 1-6, samlet scoreområde 22-132, en højere score indikerer bedre livskvalitet)
baseline
gastrointestinale symptomer
Tidsramme: baseline
GSRS-spørgeskema (15 emner med værdierne 1-7, totalscore 1-7 som middelværdi af alle scores, højere score indikerer mere alvorlige symptomer)
baseline
diætoverholdelse
Tidsramme: baseline
strenghed ved glutenfri diæt (GIP-test)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
University of Turku
Oulu University Hospital
University of Trieste
University of Helsinki
Tampere University
University of Debrecen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R22088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk disposition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner