Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achtergrond van verschillende fenotypes van coeliakie

10 september 2025 bijgewerkt door: Teea Salmi, Tampere University Hospital

Genetische en biologische achtergrond en follow-up van verschillende fenotypes van coeliakie

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van genetische, serologische, immunologische en microbiata-diversiteiten tussen verschillende fenotypes van coeliakie en het ontdekken van toepasbare prognostische markers voor specifieke fenotypes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De erkenning van klinische heterogeniteit heeft het begrip van coeliakie vergroot, maar de factoren die bijdragen aan deze diversiteit blijven onduidelijk. Aangezien coeliakie zeer heterogeen is, is er bovendien behoefte aan een meer geïndividualiseerde follow-up en ondersteuning en implementatie van meer gepersonaliseerde follow-uprichtlijnen.

In deze studie zullen patiënten met coeliakie en dermatitis herpetiformis en gezonde controles worden geworven. Genetische, klinische, immunologische, micobiata en nieuwe biomedische markers worden vergeleken tussen fenotypes van coeliakie en ook controles en hun prognostische waarde wordt beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Werving
        • Tampere University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teea T Salmi, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Landelijke en tevens gerichte werving voor patiënten met de diagnose coeliakie of dermatitis herpetiformis. Gezonde controles gerekruteerd via vrijwillige proefpersonen met coeliakie of dermatitis herpetiformis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cohorten 1 en 2: diagnose coeliakie of dermatitis herpetiformis
  • Cohort 3: vriend of niet-verwant familielid van patiënt met coeliakie of dermatitis herpetiformis

Uitsluitingscriteria:

  • Cohorten 1-3: Leeftijd <18 jaar
  • Cohorten 1 en 2: diagnose coeliakie of dermatitis herpetiformis niet bevestigd
  • Cohort 3: diagnose coeliakie of dermatitis herpetiformis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met coeliakie
Volwassen (18 jaar of ouder) patiënten met een eerdere diagnose van coeliakie of dermatitis herpetiformis
Genetisch: Genetische aanleg
Beoordeling van genetische aanleg voor verschillende fenotypes van coeliakie. Geen tussenkomst.
Gezonde controles
500 volwassen (18 jaar of ouder) vrienden of niet-verwante familieleden van patiënten met coeliakie of dermatitis herpetiformis die deelnamen aan het onderzoek, geen eerdere diagnose van coeliakie of dermatitis herpetiformis. Daarnaast zullen er 1000 controles van Biobank worden opgenomen
Genetisch: Genetische aanleg
Beoordeling van genetische aanleg voor verschillende fenotypes van coeliakie. Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van niet-HLA-varianten
Tijdsspanne: basislijn
fenotype-specifieke niet-HLA-varianten
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
antilichamen tegen serumtransglutaminase
Tijdsspanne: basislijn
Niveaus van serumantilichamen tegen transglutaminase
basislijn
microbiata
Tijdsspanne: basislijn
bevindingen van huid- en darmmicrobiata
basislijn
levenskwaliteit meten
Tijdsspanne: basislijn
PGWB-vragenlijst (22-items met waarden 1-6, totale scorebereik 22-132, een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven)
basislijn
gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: basislijn
GSRS-vragenlijst (15 items met waarden 1-7, totaalscore 1-7 als gemiddelde waarde van alle scores, hogere score wijst op ernstigere symptomen)
basislijn
dieetadvisering
Tijdsspanne: basislijn
strengheid glutenvrij dieet (GIP-test)
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Medewerkers

Oslo University Hospital
University of Turku
Oulu University Hospital
University of Trieste
University of Helsinki
Tampere University
University of Debrecen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R22088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren