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Contexte des différents phénotypes de la maladie coeliaque

10 septembre 2025 mis à jour par: Teea Salmi, Tampere University Hospital

Contexte génétique et biologique et suivi des différents phénotypes de la maladie cœliaque

Le but principal de cette étude est d'étudier les diversités génétiques, sérologiques, immunologiques et microbiennes entre les différents phénotypes de la maladie coeliaque et de découvrir des marqueurs pronostiques applicables pour des phénotypes spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La reconnaissance de l'hétérogénéité clinique a élargi la compréhension de la maladie cœliaque, mais les facteurs contribuant à cette diversité restent flous. De plus, étant donné que la maladie cœliaque est très hétérogène, il est nécessaire d'avoir un suivi et un soutien plus individualisés et de mettre en place des directives de suivi plus personnalisées.

Dans cette étude, des patients atteints de la maladie coeliaque et de la dermatite herpétiforme et des témoins sains seront recrutés. Des marqueurs génétiques, cliniques, immunologiques, microbiens et biomédicaux nouveaux sont comparés entre les phénotypes de la maladie coeliaque et également des témoins et leur valeur pronostique est évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Teea T Salmi, Prof
  • Numéro de téléphone: +358503016355
  • E-mail: teea.salmi@pshp.fi

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33521
        • Recrutement
        • Tampere University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Teea T Salmi, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recrutement national et également ciblé pour les patients atteints de maladie coeliaque ou de dermatite herpétiforme. Témoins sains recrutés par l'intermédiaire de sujets volontaires atteints de maladie cœliaque ou de dermatite herpétiforme

La description

Critère d'intégration:

  • Cohortes 1 et 2 : diagnostic de maladie cœliaque ou de dermatite herpétiforme
  • Cohorte 3 : ami ou membre de la famille non apparenté d'un patient atteint de maladie coeliaque ou de dermatite herpétiforme

Critère d'exclusion:

  • Cohortes 1-3 : Âge <18 ans
  • Cohortes 1 et 2 : diagnostic de maladie coeliaque ou de dermatite herpétiforme non confirmé
  • Cohorte 3 : diagnostic de maladie cœliaque ou de dermatite herpétiforme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie coeliaque
Patients adultes (18 ans ou plus) ayant déjà reçu un diagnostic de maladie coeliaque ou de dermatite herpétiforme
Génétique: Prédisposition génétique
Évaluation de la prédisposition génétique à divers phénotypes de la maladie coeliaque. Aucune intervention.
Contrôles sains
500 amis adultes (18 ans ou plus) ou membres de la famille non apparentés de patients atteints de maladie cœliaque ou de dermatite herpétiforme participant à l'étude, aucun diagnostic antérieur de maladie cœliaque ou de dermatite herpétiforme. De plus, 1000 contrôles seront inclus à partir de Biobank
Génétique: Prédisposition génétique
Évaluation de la prédisposition génétique à divers phénotypes de la maladie coeliaque. Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de variantes non HLA
Délai: ligne de base
variants non HLA spécifiques au phénotype
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anticorps anti-transglutaminase sérique
Délai: ligne de base
Niveaux d'anticorps sériques contre la transglutaminase
ligne de base
microbienne
Délai: ligne de base
découvertes de microbiote cutané et intestinal
ligne de base
mesure de la qualité de vie
Délai: ligne de base
Questionnaire PGWB (22 items avec des valeurs de 1 à 6, score total compris entre 22 et 132, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie)
ligne de base
symptômes gastro-intestinaux
Délai: ligne de base
Questionnaire GSRS (15 éléments avec des valeurs de 1 à 7, score total de 1 à 7 comme valeur moyenne de tous les scores, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves)
ligne de base
respect du régime alimentaire
Délai: ligne de base
rigueur du régime sans gluten (test GIP)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Collaborateurs

Oslo University Hospital
University of Turku
Oulu University Hospital
University of Trieste
University of Helsinki
Tampere University
University of Debrecen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R22088

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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